衛目明點眼液0.2%

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Hent Indlægsseddel (PIL)
04-12-2021

Aktiv bestanddel:

BRIMONIDINE TARTRATE

Tilgængelig fra:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC-kode:

S01EA05

Lægemiddelform:

點眼液劑

Sammensætning:

BRIMONIDINE TARTRATE (2408005310) MG

Enheder i pakken:

無菌塑膠滴瓶裝

Klasse:

製 劑

Recept type:

須由醫師處方使用

Fremstillet af:

ALCON RESEARCH LLC 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. US

Terapeutisk område:

brimonidine

Terapeutiske indikationer:

開放角隅青光眼或高眼壓。

Produkt oversigt:

註銷日期: 2023/11/30; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/04/27; 英文品名: BRIMONIDINE TARTRATE OPHTHALMIC SOLUTION 0.2%

Autorisation status:

已註銷

Autorisation dato:

2005-04-27

Indlægsseddel

                                1 of 2
衛目明
點眼液 0.2%
Brimonidine Tartrate
Ophthalmic Solution 0.2%
衛署藥輸字第
024211
號
本藥須由醫師處方使用
【成分】
每毫升含有效成分
Brimonidine tartrate 2 mg
保存劑:
Benzalkonium chloride
其他成分:
P o l y v i n y l a l c o h o l
、
s o d i u m c h l o r i d e
、
s o d i u m c i t r a t e d i h y d r a t e
、
c i t r i c a c i d
monohydrate
、
hydrochloric acid
或
sodium hydroxide
(調整
pH
值)和
purified water
。
【臨床藥理學】
本品乃相對上具有選擇性之 α
-2
腎上腺激性作用劑
(
α
-2 adrenergic agonist)
,給藥後兩小時出現尖峰
降眼壓效果,於動物體及人體進行螢光光譜研究顯示
brimonidine tartrate
藉由減少眼房水產量與增加葡
萄膜鞏膜流出量,具有雙重作用機轉。
眼部投予
0.2%
眼藥水後,
1
至
4
小時後達到血漿濃度峰值,隨後下降,全身性半衰期約
3
小時。
於人體
brimonidine
全身性之代謝作用完全,主要係由肝臟代謝,藥物及其代謝產物之主要清除路徑係
由尿液排出,約
87%
經口投藥之放射性劑量於
120
小時內清除,而其中
74%
出現於尿液。
眼內壓
(Intraocular Pressure, IOP)
升高為青光眼視野喪失之一大風險因子,
IOP
越高則視神經受損及視
野喪失可能性越高,本品可降低眼內壓而對心血管及肺臟功能極少造成影響。
在為期長達一年與
timolol 0.5%
相比較的臨床試驗中,相較於
timolol
約
6 mmHg
之
IOP
降低效果,本
品可降低約
4-6 mmHg
之
IOP
。有
8%
的參與本試驗之病患由於眼內壓控制不當而停止繼續研究,其
中
30%
係發生於治療之第一個月,約
20%
因副作用而停止繼續研究。
【適應症】
開放角隅青光眼或高眼壓。
說明:適用於患有開放角隅青光眼或高眼壓病人降低眼內壓,用於某些病人,本品之
IOP
降低效果隨
著時間而消失,此種喪失效果的開始時間因人而異,
故須密切監視。
【禁
                                
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