瑪克癬乳膏 0.5%

Krajina: Taiwan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktívna zložka:

AMOROLFINE HYDROCHLORIDE

Dostupné z:

盛雲藥品股份有限公司 台中市西區忠明南路303號18樓之3 (86210342)

ATC kód:

D01AE16

Forma lieku:

乳膏劑

Zloženie:

AMOROLFINE HYDROCHLORIDE (0812203810) (eq. to Amorolfine 5mg )MG

Počet v balení:

塑膠瓶裝;;鋁軟管

Trieda:

製　劑

Typ predpisu:

須由醫師處方使用

Výrobca:

羅得化學製藥股份有限公司 台中市大甲區東西七路一段65號 TW

Terapeutické oblasti:

amorolfine

Terapeutické indikácie:

足白癬(趾間，蹠)、體部白癬(含臂部、手臂、腳背)，股部白癬，間擦疹型皮膚念珠菌症，花斑癬(汗斑)。

Prehľad produktov:

有效日期: 2028/11/19; 英文品名: Myconxin Cream 0.5%

Dátum Autorizácia:

2008-11-19

Príbalový leták

PIC/S GMP
優良藥品
※組 成：本劑每公克中含：
Amorolfine Hydrochloride 5.6 mg
(相當於Amorolfine 5 mg )
※適 應
症：足白癬(趾間，蹠)，體部白癬(含臂部、手
臂、腳背)，股部白癬，間擦疹型皮膚念
珠菌症，花斑癬(汗斑)。
※用法用量：本藥須由醫師處方使用。
每日一次，塗抹患部。
『使用上注意事項』：依文獻記載
(1) 下列患者請勿投與：對本劑成份有過敏症既往歷之
患者。
(2) 副作用：總症例 4,472 例中有 76 例（1.7 %）的副
作用，主要的副作用為接觸性皮膚炎34例(0.76 %)
、發紅11例(0.25%)、搔癢11例(0.25%)。
( 日本許可承認 ~ 1997年9月之總計 )
瑪克癬
乳膏 0.5%
MYCONXIN Cream 0.5%
3. Amorolfine Hydrochloride 以0.001μg/ml之濃度對
T. mentagrophytes，又以1μg/ml之濃度對於 C.
albicans，均顯示殺黴菌作用。
(2) 實驗上的白癬(Tinea sp.)治療效果：依T. mentagr-
ophytes 之土撥鼠實驗上白癬(Tinea sp.) Model，
在感染後第五日以Amorolfine Hydrochloride 0.5%
Cream 0.3 g每日一次局部塗抹時，未加以處置之
對照群認定症狀更為惡化，而對有塗藥之處置群則
顯示優越之治療效果。
(3) 作用持續性：感染防禦試驗中，在土撥鼠背部皮膚
面塗擦Amorolfine Hydrochloride 0.5 % Cream，
24、48、72小時後接種T. mentagrophytes之實驗
中，在塗抹72小時後仍具優越之作用持續性。
(4) 作用機序：Amorolfine Hydrochloride之作用機序
為分2個步驟，選擇性的來阻斷黴菌細胞膜之構成
成份Ergosterol之生合成路徑(Biosynthesis Path-
way)中，delta-14-reductase 及delta-7-delta-8-
isomerase的活性，造成黴菌細胞膜之不穩定及液
化，達到殺黴菌之作用。
※有效成份在物理化學上的知識* 依文獻記載
一般名：Amorolfine Hydrochloride (Amorolfine
，r-INN)
化學名：(±) - cis - 2，6 – dimethyl – 4 - [ 3 - [ 4 -
( 1，1 – dimethyl – propyl ) phenyl ] – 2 – methyl-
propyl ] morpholine