Riik: Taiwan
keel: hiina
Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
盛雲藥品股份有限公司 台中市西區忠明南路303號18樓之3 (86210342)
D01AE16
乳膏劑
AMOROLFINE HYDROCHLORIDE (0812203810) (eq. to Amorolfine 5mg )MG
塑膠瓶裝;;鋁軟管
製 劑
須由醫師處方使用
羅得化學製藥股份有限公司 台中市大甲區東西七路一段65號 TW
amorolfine
足白癬(趾間,蹠)、體部白癬(含臂部、手臂、腳背),股部白癬,間擦疹型皮膚念珠菌症,花斑癬(汗斑)。
有效日期: 2028/11/19; 英文品名: Myconxin Cream 0.5%
2008-11-19
PIC/S GMP 優良藥品 ※組 成:本劑每公克中含: Amorolfine Hydrochloride 5.6 mg (相當於Amorolfine 5 mg ) ※適 應 症:足白癬(趾間,蹠),體部白癬(含臂部、手 臂、腳背),股部白癬,間擦疹型皮膚念 珠菌症,花斑癬(汗斑)。 ※用法用量:本藥須由醫師處方使用。 每日一次,塗抹患部。 『使用上注意事項』:依文獻記載 (1) 下列患者請勿投與:對本劑成份有過敏症既往歷之 患者。 (2) 副作用:總症例 4,472 例中有 76 例(1.7 %)的副 作用,主要的副作用為接觸性皮膚炎34例(0.76 %) 、發紅11例(0.25%)、搔癢11例(0.25%)。 ( 日本許可承認 ~ 1997年9月之總計 ) 瑪克癬 乳膏 0.5% MYCONXIN Cream 0.5% 3. Amorolfine Hydrochloride 以0.001μg/ml之濃度對 T. mentagrophytes,又以1μg/ml之濃度對於 C. albicans,均顯示殺黴菌作用。 (2) 實驗上的白癬(Tinea sp.)治療效果:依T. mentagr- ophytes 之土撥鼠實驗上白癬(Tinea sp.) Model, 在感染後第五日以Amorolfine Hydrochloride 0.5% Cream 0.3 g每日一次局部塗抹時,未加以處置之 對照群認定症狀更為惡化,而對有塗藥之處置群則 顯示優越之治療效果。 (3) 作用持續性:感染防禦試驗中,在土撥鼠背部皮膚 面塗擦Amorolfine Hydrochloride 0.5 % Cream, 24、48、72小時後接種T. mentagrophytes之實驗 中,在塗抹72小時後仍具優越之作用持續性。 (4) 作用機序:Amorolfine Hydrochloride之作用機序 為分2個步驟,選擇性的來阻斷黴菌細胞膜之構成 成份Ergosterol之生合成路徑(Biosynthesis Path- way)中,delta-14-reductase 及delta-7-delta-8- isomerase的活性,造成黴菌細胞膜之不穩定及液 化,達到殺黴菌之作用。 ※有效成份在物理化學上的知識* 依文獻記載 一般名:Amorolfine Hydrochloride (Amorolfine ,r-INN) 化學名:(±) - cis - 2,6 – dimethyl – 4 - [ 3 - [ 4 - ( 1,1 – dimethyl – propyl ) phenyl ] – 2 – methyl- propyl ] morpholine Lugege kogu dokumenti