Krajina: Taiwan
Jazyk: čínština
Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ADAPALENE
寶齡富錦生技股份有限公司 台北市南港區園區街三號16樓 (04742997)
D10AD03
外用凝膠劑
ADAPALENE (9200037800) MG
塑膠管裝;;塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠 桃園市平鎮區興隆路266號 TW
adapalene
治療尋常性痤瘡。
有效日期: 2024/08/03; 英文品名: Easy Acne Gel 0.1% (Adapalene)
2009-08-03
樂無痘粉刺凝膠 0.1% Easy Acne Gel 0.1% (Adapalene) 懷孕: 本藥於懷孕期間使用的安全性及有效性尚未確立,懷孕期間除非無其他替代藥品,且臨床效益大於風險時方可考慮使用;而 育齡婦女使用期間應採行必要的避孕措施。因依據動物研究顯示含 retinoids 類口服劑型藥品用於懷孕婦女可能會導致胎兒 具有先天性異常之風險,雖依目前臨床文獻資料,若依照仿單建議用法用量,外用劑型 retinoids 類藥品,因經皮吸收量微 小,並未有明確證據顯示對於胎兒健康有害,但仍應經過審慎評估後使用。 【成分】每 gm 含有 Adapalene …… 1mg 【賦形劑】 Carbomer 、 Polysorbate 20 、 Propylene Glycol 、 Disodium Edetate 、 Methylparaben 、 Sodium Hydroxide 、 Purified Water 。 【藥理性質】依文獻記載 Adapalene 是一種維生素 A 類化合物,於活體試驗及體外試驗發炎反應中皆顯示其具有抗發炎性, Adapalene 本質上對 氧氣及光線呈現穩定狀態,且不會產生化學反應。就機轉而言, Adapalene 類似維生素 A 酸 (Tretinoin) ,可結合特定維生素 A 酸細胞核受體 (Retinoic acidnuclear receptors) ;但和維生素 A 酸 (Tretinoin) 不同的是, Adapalene 不會和細胞質受體結合蛋白 (Cytosolic receptor binding proteins) 相結合。 Adapalene 在 Rhino 小鼠試驗模式施用於皮膚時,具有分解粉刺的性質,且對異常 的表皮角質化、分化過程有療效。而表皮異常角質化、分化即為促成尋常痤瘡 (acne vulgaris) 的病理因素,因此推測 Adapalene 的作用模式係使毛囊上皮細胞分化正常而導致微細粉刺的生成減少。 Adapalene 在標準抗發炎檢定分析中皆比參考品維生素 A 酸類優異,此分析包括體外試驗及活體試驗。就機轉方面而言, Adapalene 可抑制人類多形核白血球之趨化反應及化學動力學反應,同時也可抑制花生四烯酸 (Arachidonic Acid) 脂肪氧化 ( Prečítajte si celý dokument