樂無痘粉刺凝膠0.1%

Land: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Virkt innihaldsefni:

ADAPALENE

Fáanlegur frá:

寶齡富錦生技股份有限公司 台北市南港區園區街三號16樓 (04742997)

ATC númer:

D10AD03

Lyfjaform:

外用凝膠劑

Samsetning:

ADAPALENE (9200037800) MG

Einingar í pakka:

塑膠管裝;;塑膠瓶裝

Tegund:

製　劑

Gerð lyfseðils:

須由醫師處方使用

Framleitt af:

寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠 桃園市平鎮區興隆路266號 TW

Lækningarsvæði:

adapalene

Ábendingar:

治療尋常性痤瘡。

Vörulýsing:

有效日期: 2024/08/03; 英文品名: Easy Acne Gel 0.1% (Adapalene)

Leyfisdagur:

2009-08-03

Upplýsingar fylgiseðill

樂無痘粉刺凝膠
0.1%
Easy Acne Gel 0.1% (Adapalene)
懷孕：
本藥於懷孕期間使用的安全性及有效性尚未確立，懷孕期間除非無其他替代藥品，且臨床效益大於風險時方可考慮使用；而
育齡婦女使用期間應採行必要的避孕措施。因依據動物研究顯示含
retinoids 類口服劑型藥品用於懷孕婦女可能會導致胎兒
具有先天性異常之風險，雖依目前臨床文獻資料，若依照仿單建議用法用量，外用劑型
retinoids 類藥品，因經皮吸收量微
小，並未有明確證據顯示對於胎兒健康有害，但仍應經過審慎評估後使用。
【成分】每
gm
含有
Adapalene
……
1mg
【賦形劑】
Carbomer
、
Polysorbate 20
、
Propylene Glycol
、
Disodium Edetate
、
Methylparaben
、
Sodium Hydroxide
、
Purified Water
。
【藥理性質】依文獻記載
Adapalene
是一種維生素
A
類化合物，於活體試驗及體外試驗發炎反應中皆顯示其具有抗發炎性，
Adapalene
本質上對
氧氣及光線呈現穩定狀態，且不會產生化學反應。就機轉而言，
Adapalene
類似維生素
A
酸
(Tretinoin)
，可結合特定維生素
A
酸細胞核受體
(Retinoic acidnuclear receptors)
；但和維生素
A
酸
(Tretinoin)
不同的是，
Adapalene
不會和細胞質受體結合蛋白
(Cytosolic receptor binding proteins)
相結合。
Adapalene
在
Rhino
小鼠試驗模式施用於皮膚時，具有分解粉刺的性質，且對異常
的表皮角質化、分化過程有療效。而表皮異常角質化、分化即為促成尋常痤瘡
(acne vulgaris)
的病理因素，因此推測
Adapalene
的作用模式係使毛囊上皮細胞分化正常而導致微細粉刺的生成減少。
Adapalene
在標準抗發炎檢定分析中皆比參考品維生素
A
酸類優異，此分析包括體外試驗及活體試驗。就機轉方面而言，
Adapalene
可抑制人類多形核白血球之趨化反應及化學動力學反應，同時也可抑制花生四烯酸
(Arachidonic Acid)
脂肪氧化
(