柳菩林三個月持續性藥效皮下注射劑11.25毫克

Krajina: Taiwan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktívna zložka:

LEUPRORELIN ACETATE

Dostupné z:

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)

ATC kód:

L02AE02

Forma lieku:

凍晶注射劑

Zloženie:

LEUPRORELIN ACETATE (6818000810) MG

Počet v balení:

盒裝

Trieda:

製　劑

Typ predpisu:

限由醫師使用

Výrobca:

TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (HIKARI PLANT) 4720 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN JP

Terapeutické oblasti:

leuprorelin

Terapeutické indikácie:

一、前列腺癌紓解治療。二、子宮內膜異位症。三、因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者。四、停經前乳癌，作為術後輔助療法。五、中樞性性早熟的治療。

Prehľad produktov:

有效日期: 2025/05/18; 英文品名: Leuplin Depot 3M 11.25mg S.C. Injection

Dátum Autorizácia:

2010-05-18

Príbalový leták

LH-RH
同族體
Microcapsule
型緩釋型製劑
柳菩林三個月持續性藥效皮下注射劑
11.25
毫克 LEUPLIN DEPOT 3M 11.25 MG S.C. INJECTION
(Leuprorelin acetate for injection)
2017
年
07
月修訂
【禁忌】
(
對下列病人請勿投與
)
(1)
曾對本品的成份或合成性
LH-RH
及
LH-RH
同族體曾發生過敏症之病人。
子宮內膜異位症及子宮肌瘤
(
纖維瘤
)
(2)
已懷孕婦女或可能懷孕的婦女，哺乳中的婦女。
(3)
病人有不明原因的生殖器官不正常出血。
(
有可能為惡性的疾病。
)
停經前乳癌，作為術後輔助療法
(4)
已懷孕、可能懷孕或授乳中的婦女
(
請參考
5.
對孕婦及哺乳婦女的投與
)
(5)
中樞性性早熟女孩：懷孕和哺乳期；未確診的陰道出血
【組成】
本品為白色粉狀的凍晶注射劑：
主成份
Leuprorelin acetate
11.25 mg
注射溶液
Lactic acid polymer
D-mannitol
99.3
mg
19.45
mg
本品為套組製劑其中包括粉末劑部份與注射液部分
(1 ml
懸浮用注射溶液
)
。每
1 ml
懸浮用注射溶液含注射用水、
D-mannitol 50 mg
、
carmellose Sodium 5 mg
及
polysorbate 80
1 mg
等賦形劑。
當本品以所附之
1 ml
懸浮用注射溶液進行混合形成懸浮液後，
pH
值為
6.0~7.1
且相對於生理食鹽水的滲透壓比約為
1
。
【適應症】
前列腺癌紓解治療、子宮內膜異位症、因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預進行手術切除者、停經前乳癌，作為術後輔助療法、中樞性性早熟的治療。
前列腺癌紓解治療
用於經
Leuplin Depot 3.75mg S.C.injection
或其他具類似機轉的藥物治療，血清中
testosterone
濃度已降至
50ng/dl
以下的前列腺癌病人。
子宮內膜異位症
柳菩林三個月持續性藥效注射劑
11.25
毫克適用於子宮內膜異位症的處理，包括緩解疼痛及縮小子宮內膜異位病灶。併用柳菩林持續性藥效注射劑及每天
norethindrone
acetate 5 mg
的治療，也適用於子宮內膜異位症的初步處理和�