Țară: Taiwan
Limbă: chineză
Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
LEUPRORELIN ACETATE
台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)
L02AE02
凍晶注射劑
LEUPRORELIN ACETATE (6818000810) MG
盒裝
製 劑
限由醫師使用
TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (HIKARI PLANT) 4720 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN JP
leuprorelin
一、前列腺癌紓解治療。二、子宮內膜異位症。三、因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者。四、停經前乳癌,作為術後輔助療法。五、中樞性性早熟的治療。
有效日期: 2025/05/18; 英文品名: Leuplin Depot 3M 11.25mg S.C. Injection
2010-05-18
LH-RH 同族體 Microcapsule 型緩釋型製劑 柳菩林三個月持續性藥效皮下注射劑 11.25 毫克 LEUPLIN DEPOT 3M 11.25 MG S.C. INJECTION (Leuprorelin acetate for injection) 2017 年 07 月修訂 【禁忌】 ( 對下列病人請勿投與 ) (1) 曾對本品的成份或合成性 LH-RH 及 LH-RH 同族體曾發生過敏症之病人。 子宮內膜異位症及子宮肌瘤 ( 纖維瘤 ) (2) 已懷孕婦女或可能懷孕的婦女,哺乳中的婦女。 (3) 病人有不明原因的生殖器官不正常出血。 ( 有可能為惡性的疾病。 ) 停經前乳癌,作為術後輔助療法 (4) 已懷孕、可能懷孕或授乳中的婦女 ( 請參考 5. 對孕婦及哺乳婦女的投與 ) (5) 中樞性性早熟女孩:懷孕和哺乳期;未確診的陰道出血 【組成】 本品為白色粉狀的凍晶注射劑: 主成份 Leuprorelin acetate 11.25 mg 注射溶液 Lactic acid polymer D-mannitol 99.3 mg 19.45 mg 本品為套組製劑其中包括粉末劑部份與注射液部分 (1 ml 懸浮用注射溶液 ) 。每 1 ml 懸浮用注射溶液含注射用水、 D-mannitol 50 mg 、 carmellose Sodium 5 mg 及 polysorbate 80 1 mg 等賦形劑。 當本品以所附之 1 ml 懸浮用注射溶液進行混合形成懸浮液後, pH 值為 6.0~7.1 且相對於生理食鹽水的滲透壓比約為 1 。 【適應症】 前列腺癌紓解治療、子宮內膜異位症、因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預進行手術切除者、停經前乳癌,作為術後輔助療法、中樞性性早熟的治療。 前列腺癌紓解治療 用於經 Leuplin Depot 3.75mg S.C.injection 或其他具類似機轉的藥物治療,血清中 testosterone 濃度已降至 50ng/dl 以下的前列腺癌病人。 子宮內膜異位症 柳菩林三個月持續性藥效注射劑 11.25 毫克適用於子宮內膜異位症的處理,包括緩解疼痛及縮小子宮內膜異位病灶。併用柳菩林持續性藥效注射劑及每天 norethindrone acetate 5 mg 的治療,也適用於子宮內膜異位症的初步處理和 Citiți documentul complet