服可癒膠囊75毫克

Krajina: Taiwan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktívna zložka:

OSELTAMIVIR PHOSPHATE

Dostupné z:

凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660)

ATC kód:

J05AH02

Forma lieku:

膠囊劑

Zloženie:

OSELTAMIVIR PHOSPHATE (0818001810) (equivalent to Oseltamivir....75 mg)MG

Počet v balení:

PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

Trieda:

製　劑

Typ predpisu:

須由醫師處方使用

Výrobca:

HETERO LABS LIMITED, UNIT III 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 IN

Terapeutické oblasti:

oseltamivir

Terapeutické indikácie:

成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。

Prehľad produktov:

有效日期: 2025/05/28; 英文品名: Fluvir (Oseltamivir Phosphate Capsules 75mg)

Dátum Autorizácia:

2020-05-28

Príbalový leták

服可癒膠囊 75 毫克
FLUVIR (OSELTAMIVIR PHOSPHATE CAPSULES 75MG)
衛部藥輸字第
027894
號
1. 說明
1.1 治療/藥理分類
Oseltamivir
為抗病毒製劑
ATC
碼：
J05AH02
1.2 劑型
硬膠囊：
75
毫克膠囊的膠囊體呈灰色不透明狀，印有
“H”
，而膠囊頂帽則
呈淡黃色不透明狀，印有
“5”
，其印記皆為藍色。
1.3 使用途徑
口服
1.4 無菌/放射活性聲明
不適用
1.5 成分含量組成
主成分：
Oseltamivir phosphate
75
毫克膠囊內含
98.527
毫克
oseltamivir phosphate
的成分，含有相當於
75
毫克
oseltamivir
的量。
賦形劑：
Pregelatinized
Starch
、
Croscarmellose
sodium
、
Povidone
、
Dehydrated Alcohol
、
Purified water
、
Talc
、
Sodium Stearyl Fumarate
75
毫克膠囊殼：
Titanium dioxide (E171)
、
Iron oxide yellow (E172)
、
Iron
oxide red (E172)
、
Iron oxide black (E172)
、
Gelatin
、
Purified water
1.6 微生物學 (依文獻記載)
作用機轉
Oseltamivir phosphate
是一種乙酯的前驅藥，需要經過酯水解轉化為活性
形式
oseltamivir carboxylate
。
Oseltamivir carboxylate
是一種流感病毒神經
胺酸水解酶
(neuraminidase)
的抑制劑，影響病毒顆粒釋放。在使用螢光標
記
MUNANA
受質進行的神經胺酸酶分析中，
oseltamivir
對抗
A
型流感
/H1N1
、
A
型流感
/H3N2
以及
B
型流感臨床分離株的
IC
50
數值中位數分別
為
2.5 nM (
範圍
0.93
至
4.16 nM
，
N=74)
、
0.96 nM (
範圍
0.13
至
7.95 nM
，
N=774)
和
60 nM (20
至
285 nM
，
N=256)
。
抗病毒活性
以細胞培養測定
oseltamivir carboxylate
對流感病毒實驗室病毒株和臨床
分離株的抗病毒活性。在細胞培養中，抑制流感病毒所需的
oseltamivir
carboxylate
濃度會因為分析方法和測試的病毒不同而有高度變異性。
50%
和
90%
的有效濃度
(EC
50
和
EC
90
)
分別落在
0.0008 μM
至高於
35 μM
以及
0.004 μM
至高於
100 μM
的範圍內
(1 μM=0.284 μg/mL)
。細胞培養中的抗
病毒活性、神經胺酸水�