Land: Taiwan
Språk: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
OSELTAMIVIR PHOSPHATE
凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660)
J05AH02
膠囊劑
OSELTAMIVIR PHOSPHATE (0818001810) (equivalent to Oseltamivir....75 mg)MG
PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
HETERO LABS LIMITED, UNIT III 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 IN
oseltamivir
成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
有效日期: 2025/05/28; 英文品名: Fluvir (Oseltamivir Phosphate Capsules 75mg)
2020-05-28
服可癒膠囊 75 毫克 FLUVIR (OSELTAMIVIR PHOSPHATE CAPSULES 75MG) 衛部藥輸字第 027894 號 1. 說明 1.1 治療/藥理分類 Oseltamivir 為抗病毒製劑 ATC 碼: J05AH02 1.2 劑型 硬膠囊: 75 毫克膠囊的膠囊體呈灰色不透明狀,印有 “H” ,而膠囊頂帽則 呈淡黃色不透明狀,印有 “5” ,其印記皆為藍色。 1.3 使用途徑 口服 1.4 無菌/放射活性聲明 不適用 1.5 成分含量組成 主成分: Oseltamivir phosphate 75 毫克膠囊內含 98.527 毫克 oseltamivir phosphate 的成分,含有相當於 75 毫克 oseltamivir 的量。 賦形劑: Pregelatinized Starch 、 Croscarmellose sodium 、 Povidone 、 Dehydrated Alcohol 、 Purified water 、 Talc 、 Sodium Stearyl Fumarate 75 毫克膠囊殼: Titanium dioxide (E171) 、 Iron oxide yellow (E172) 、 Iron oxide red (E172) 、 Iron oxide black (E172) 、 Gelatin 、 Purified water 1.6 微生物學 (依文獻記載) 作用機轉 Oseltamivir phosphate 是一種乙酯的前驅藥,需要經過酯水解轉化為活性 形式 oseltamivir carboxylate 。 Oseltamivir carboxylate 是一種流感病毒神經 胺酸水解酶 (neuraminidase) 的抑制劑,影響病毒顆粒釋放。在使用螢光標 記 MUNANA 受質進行的神經胺酸酶分析中, oseltamivir 對抗 A 型流感 /H1N1 、 A 型流感 /H3N2 以及 B 型流感臨床分離株的 IC 50 數值中位數分別 為 2.5 nM ( 範圍 0.93 至 4.16 nM , N=74) 、 0.96 nM ( 範圍 0.13 至 7.95 nM , N=774) 和 60 nM (20 至 285 nM , N=256) 。 抗病毒活性 以細胞培養測定 oseltamivir carboxylate 對流感病毒實驗室病毒株和臨床 分離株的抗病毒活性。在細胞培養中,抑制流感病毒所需的 oseltamivir carboxylate 濃度會因為分析方法和測試的病毒不同而有高度變異性。 50% 和 90% 的有效濃度 (EC 50 和 EC 90 ) 分別落在 0.0008 μM 至高於 35 μM 以及 0.004 μM 至高於 100 μM 的範圍內 (1 μM=0.284 μg/mL) 。細胞培養中的抗 病毒活性、神經胺酸水 Les hele dokumentet