德效通注射劑100微毫克/毫升

Krajina: Taiwan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktívna zložka:

DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Dostupné z:

泰和碩藥品科技股份有限公司 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 (27314406)

ATC kód:

N05CM18

Forma lieku:

注射劑

Zloženie:

DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE (9200043410) MG

Počet v balení:

玻璃小瓶裝;;安瓿;;盒裝

Trieda:

製　劑

Typ predpisu:

限由醫師使用

Výrobca:

Ever Pharma Jena GmbH Brusseler Str. 18, 07747 Jena, Germany DE

Terapeutické oblasti:

dexmedetomidine

Terapeutické indikácie:

在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用，無論上述何種情況，靜脈輸注投與的時間，皆不得超過24小時。

Prehľad produktov:

有效日期: 2025/09/10; 英文品名: Dexmedetomidine EVER PHARMA 100ug/ml Concentrate for Solution for Infusion

Dátum Autorizácia:

2020-09-10

Príbalový leták

德效通注射劑
100
微毫克
/
毫升
DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA 100 ΜG/ML
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
衛部藥輸字第
027957
號
本藥限由醫師使用
1
性狀
1.1
有效成分及含量
每
ml
的
dexmedetomidine
注射劑含
118 mcg dexmedetomidine HCl
，相當於
100 mcg(0.1
mg)
的
dexmedetomidine
。
1.2
賦形劑
Sodium chloride
、注射用水。此溶液無防腐劑，不含添加劑或化學安定劑。
1.3
劑型
注射劑。稀釋後使用。
1.4
藥品外觀
澄清、無色、等張溶液，
pH
值為
4.5
至
7.0
。
2
適應症
2.1
加護病房內鎮靜作用
Dexmedetomidine
係供在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜
作 用 。 使 用 人 工 呼 吸 器 的 病 人 可 在 拔 管
前 、 拔 管 時 及 拔 管 後 持 續 輸 注
dexmedetomidine
。對於拔管病人，毋需強制於拔管前停用
dexmedetomidine
。
2.2
手術鎮靜作用
Dexmedetomidine
適用於非插管病人接受手術或其他程序前及
/
或手術或程序進行中
之鎮靜作用。
無論上述何種情況，靜脈輸注投與的時間皆不得超過
24
小時。
3
用法及用量
3.1
用法用量
給藥劑量原則
♦
應依據個案狀況決定
dexmedetomidine
的劑量，並依照所期望的臨床反應進行劑量
調整。
♦
Dexmedetomidine
不得持續輸注超過
24
小時。
♦
Dexmedetomidine
應以控制輸液裝置投與。
表
1
、給藥劑量資訊
適應症
用法用量
加護病房內鎮
靜作用的起始
成年病人：以
0.5~1 mcg/kg
的初始劑量輸注超過
10
分鐘以上。
大於
65
歲的病人：應考慮降低劑量【參見特殊族群注意事項，
6.5
】。
肝或腎功能受損的病人：應考慮降低劑量【參見特殊族群注意事
項，
6.5
，
6.6
，
6.7
；藥物動力學特性，
11
】。
加護病房內鎮
靜作用的維持
成年病人：以
0.2
至
0.7 mcg/kg/hr
的維持劑量輸注，應調整維持輸
注速率，以達到期望的鎮靜效果。
大於
65
歲的病人
：應考慮降�