Land: Taiwan
Sprog: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
泰和碩藥品科技股份有限公司 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 (27314406)
N05CM18
注射劑
DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE (9200043410) MG
玻璃小瓶裝;;安瓿;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
Ever Pharma Jena GmbH Brusseler Str. 18, 07747 Jena, Germany DE
dexmedetomidine
在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用,無論上述何種情況,靜脈輸注投與的時間,皆不得超過24小時。
有效日期: 2025/09/10; 英文品名: Dexmedetomidine EVER PHARMA 100ug/ml Concentrate for Solution for Infusion
2020-09-10
德效通注射劑 100 微毫克 / 毫升 DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA 100 ΜG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 衛部藥輸字第 027957 號 本藥限由醫師使用 1 性狀 1.1 有效成分及含量 每 ml 的 dexmedetomidine 注射劑含 118 mcg dexmedetomidine HCl ,相當於 100 mcg(0.1 mg) 的 dexmedetomidine 。 1.2 賦形劑 Sodium chloride 、注射用水。此溶液無防腐劑,不含添加劑或化學安定劑。 1.3 劑型 注射劑。稀釋後使用。 1.4 藥品外觀 澄清、無色、等張溶液, pH 值為 4.5 至 7.0 。 2 適應症 2.1 加護病房內鎮靜作用 Dexmedetomidine 係供在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜 作 用 。 使 用 人 工 呼 吸 器 的 病 人 可 在 拔 管 前 、 拔 管 時 及 拔 管 後 持 續 輸 注 dexmedetomidine 。對於拔管病人,毋需強制於拔管前停用 dexmedetomidine 。 2.2 手術鎮靜作用 Dexmedetomidine 適用於非插管病人接受手術或其他程序前及 / 或手術或程序進行中 之鎮靜作用。 無論上述何種情況,靜脈輸注投與的時間皆不得超過 24 小時。 3 用法及用量 3.1 用法用量 給藥劑量原則 ♦ 應依據個案狀況決定 dexmedetomidine 的劑量,並依照所期望的臨床反應進行劑量 調整。 ♦ Dexmedetomidine 不得持續輸注超過 24 小時。 ♦ Dexmedetomidine 應以控制輸液裝置投與。 表 1 、給藥劑量資訊 適應症 用法用量 加護病房內鎮 靜作用的起始 成年病人:以 0.5~1 mcg/kg 的初始劑量輸注超過 10 分鐘以上。 大於 65 歲的病人:應考慮降低劑量【參見特殊族群注意事項, 6.5 】。 肝或腎功能受損的病人:應考慮降低劑量【參見特殊族群注意事 項, 6.5 , 6.6 , 6.7 ;藥物動力學特性, 11 】。 加護病房內鎮 靜作用的維持 成年病人:以 0.2 至 0.7 mcg/kg/hr 的維持劑量輸注,應調整維持輸 注速率,以達到期望的鎮靜效果。 大於 65 歲的病人 :應考慮降 Læs hele dokumentet