平落辛凍晶注射劑

Krajina: Taiwan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktívna zložka:

BLEOMYCIN SULFATE

Dostupné z:

全盟生技有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓(816-1室) (43751157)

ATC kód:

L01DC01

Forma lieku:

凍晶注射劑

Zloženie:

BLEOMYCIN SULFATE (1003000220) (Potency)LF(UNITS)

Počet v balení:

小瓶裝;;盒裝

Trieda:

製　劑

Typ predpisu:

限由醫師使用

Výrobca:

Korea United Pharm Inc. 107 Gongdan-ro, Yeonseo-myeon, Sejong-si, Republic of Korea KR

Terapeutické oblasti:

bleomycin

Terapeutické indikácie:

頭、頸部癌（上顎癌、舌、口唇、咽喉、口腔等癌）、皮膚癌（包括陰莖、陰囊及婦女外陰癌等）、肺癌（原發性及轉移性扁平上皮癌）、食道癌、惡性淋巴腫（細菌肉腫、淋巴肉腫、何杰金氏病）。

Prehľad produktov:

有效日期: 2027/12/23; 英文品名: BLOICIN-S

Dátum Autorizácia:

2022-12-23

Príbalový leták

1
平落辛凍晶注射劑
BLOICIN-S
(Bleomycin Sulfate 15 Units)
衛部藥輸字第
028412
號
本藥限由醫師使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
博萊黴素
Bleomycin 15 U (USP)
。
10
毫升小瓶裝，含
bleomycin sulphate
一瓶相當於
15 U (USP) Bleomycin
。
1 U (USP)
等同於
1000 I.U. (Ph.Eur.)
。
1 mg
重之乾燥內容物約等同
1.5-2.0 U
。
1.2
賦形劑
注射用水
(Water for Injection)
。
1.3
劑型
凍晶注射劑
包裝
10
毫升小瓶裝。
1.4
藥品外觀
白色凍晶乾燥塊狀，無色小瓶裝。
2.
適應症
頭、頸部癌（上頸癌、舌、口唇、咽喉等癌）、皮膚癌（包括陰莖、陰囊及婦女外陰
癌等）、肺癌（原發性及轉移性扁平上皮癌）、食道癌、惡性淋巴腫（細菌肉腫、淋
巴肉腫、何杰金氏病）。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
博萊黴素
(Bleomycin)
非口服藥，以肌肉注射和靜脈注射
/
點滴方式給藥。建議依患者
體表面積之大小調整劑量。
1
鱗狀細胞癌
每週以肌肉或靜脈注射
10-15 U/m
2
一次。
每
3
至
4
週，連續
4
至
7
日每天給與
6
至
24
小時
10-15 U/m
2
之靜脈點滴注射。
2
何杰金氏病（惡性肉芽腫）及何杰金氏淋巴瘤
每週以肌肉或靜脈注射
5-10 U/m
2
一次。
由於會出現退行發育反應的危險，淋巴瘤病患的初次給藥量可以較低（例如
2-3 U)
。
3
睪丸癌
每週給與肌肉或靜脈注射
10-15 U/m
2
一或二次。
每
3
至
4
週，連續
5
至
8
日每天給與
8
至
24
小時
10-15 U/m
2
之靜脈點滴注射。
博萊黴素
(Bleomycin)
的總劑量應不得超過
400 U (225 U/
身體表面積每平方公尺），除
非肺功能檢査確認可以繼續給藥。
肌肉注射
博萊黴素
(Bleomycin)
瓶內藥劑應溶解於
1-5 ml
生理食鹽水中。相同部位重複進行肌
肉注射可能造成局部反應；所以建議變換注射位置。
靜脈注射
博萊黴素
(Bleomycin)
瓶內藥劑應溶解於
5-10 ml
生理食鹽水中，然後緩慢注射
5-10
分鐘。避免