Valsts: Taivāna
Valoda: ķīniešu
Klimata pārmaiņas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
BLEOMYCIN SULFATE
全盟生技有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓(816-1室) (43751157)
L01DC01
凍晶注射劑
BLEOMYCIN SULFATE (1003000220) (Potency)LF(UNITS)
小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
Korea United Pharm Inc. 107 Gongdan-ro, Yeonseo-myeon, Sejong-si, Republic of Korea KR
bleomycin
頭、頸部癌(上顎癌、舌、口唇、咽喉、口腔等癌)、皮膚癌(包括陰莖、陰囊及婦女外陰癌等)、肺癌(原發性及轉移性扁平上皮癌)、食道癌、惡性淋巴腫(細菌肉腫、淋巴肉腫、何杰金氏病)。
有效日期: 2027/12/23; 英文品名: BLOICIN-S
2022-12-23
1 平落辛凍晶注射劑 BLOICIN-S (Bleomycin Sulfate 15 Units) 衛部藥輸字第 028412 號 本藥限由醫師使用 1. 性狀 1.1 有效成分及含量 博萊黴素 Bleomycin 15 U (USP) 。 10 毫升小瓶裝,含 bleomycin sulphate 一瓶相當於 15 U (USP) Bleomycin 。 1 U (USP) 等同於 1000 I.U. (Ph.Eur.) 。 1 mg 重之乾燥內容物約等同 1.5-2.0 U 。 1.2 賦形劑 注射用水 (Water for Injection) 。 1.3 劑型 凍晶注射劑 包裝 10 毫升小瓶裝。 1.4 藥品外觀 白色凍晶乾燥塊狀,無色小瓶裝。 2. 適應症 頭、頸部癌(上頸癌、舌、口唇、咽喉等癌)、皮膚癌(包括陰莖、陰囊及婦女外陰 癌等)、肺癌(原發性及轉移性扁平上皮癌)、食道癌、惡性淋巴腫(細菌肉腫、淋 巴肉腫、何杰金氏病)。 3. 用法及用量 3.1 用法用量 博萊黴素 (Bleomycin) 非口服藥,以肌肉注射和靜脈注射 / 點滴方式給藥。建議依患者 體表面積之大小調整劑量。 1 鱗狀細胞癌 每週以肌肉或靜脈注射 10-15 U/m 2 一次。 每 3 至 4 週,連續 4 至 7 日每天給與 6 至 24 小時 10-15 U/m 2 之靜脈點滴注射。 2 何杰金氏病(惡性肉芽腫)及何杰金氏淋巴瘤 每週以肌肉或靜脈注射 5-10 U/m 2 一次。 由於會出現退行發育反應的危險,淋巴瘤病患的初次給藥量可以較低(例如 2-3 U) 。 3 睪丸癌 每週給與肌肉或靜脈注射 10-15 U/m 2 一或二次。 每 3 至 4 週,連續 5 至 8 日每天給與 8 至 24 小時 10-15 U/m 2 之靜脈點滴注射。 博萊黴素 (Bleomycin) 的總劑量應不得超過 400 U (225 U/ 身體表面積每平方公尺),除 非肺功能檢査確認可以繼續給藥。 肌肉注射 博萊黴素 (Bleomycin) 瓶內藥劑應溶解於 1-5 ml 生理食鹽水中。相同部位重複進行肌 肉注射可能造成局部反應;所以建議變換注射位置。 靜脈注射 博萊黴素 (Bleomycin) 瓶內藥劑應溶解於 5-10 ml 生理食鹽水中,然後緩慢注射 5-10 分鐘。避免 Izlasiet visu dokumentu