Krajina: Taiwan
Jazyk: čínština
Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
SODIUM DEOXYCHOLATE
頂尖生技顧問股份有限公司 台北市中山區南京東路2段125號12樓之2 (24787802)
D11AX24
注射液劑
SODIUM DEOXYCHOLATE (5616002310) (eq. to Deoxycholic acid......10MG)MG
玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 TW
deoxycholic acid
適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
有效日期: 2026/10/28; 英文品名: Ronkyla (Sodium deoxycholate) Injection 10.56 mg/mL
2021-10-28
容脂 ® 注射劑 10.56 毫克 / 毫升 RONKYLA ® (SODIUM DEOXYCHOLATE) INJECTION 10.56 MG/ML 完整開立處方資訊 衛部藥製字第 061007 號 本品限由醫師使用 1 適應症與用法 1.1 適應症 RONKYLA® ( 去氧膽酸鈉 ) 注射液,適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起 或肥厚的外觀。 1.2 使用限制 關於 RONKYLA® 用於治療頦下部位以外的皮下脂肪,其安全性及療效尚未確立,因此並 不建議用於頦下以外的部位。 18 歲以下的兒童及青少年,缺乏使用 RONKYLA® 的安全性及療效經驗,因此不建議 18 歲 以下兒童及青少年使用 RONKYLA® 。 2 藥物劑量與投藥方式 2.1 劑量 RONKYLA® 的劑量依面積而定,每回合 2.112 mg/cm 2 的總劑量,注射至頦下部位的皮下 脂肪組織內。 單回合治療最多可給予 50 次的注射,每次注射量為 0.2 mL ( 總量最多 10 mL) ,每次 注射距離相隔 1 cm 。 最多可施行 6 回合的治療,彼此間隔至少 1 個月。沒有臨床證據顯示超過 6 回合的治 療可以達到更佳的療效。 注射前請參見施用一般注意事項 _(2.2)_ 和注射技巧 _(2.3)_ 。 2.2 施用一般注意事項 僅皮下注射。 RONKYLA® 應由醫療專業人員施打。 使用 RONKYLA® 前,應先排除病人是否有發生頦下隆起 / 肥厚的其他可能原因 ( 如:甲狀腺 腫大 (thyromegaly) 和頸部淋巴結腫大 ) 。 若病人皮膚極度鬆弛、頸闊肌紋明顯,或有其他當頦下脂肪減少時可能造成非預期美觀 效果的情況時,應慎重考量是否使用 RONKYLA® 。 若病人的頦下部位曾接受手術或美容治療, RONKYLA® 應謹慎使用。解剖構造 / 標的的變 化,或疤痕組織的產生,皆可能會影響施用 RONKYLA® 的安全性,或影響得到預期美觀 之效果。 RONKYLA® 清澈、無色,且無微粒物質。目視 RONKYLA® 藥瓶,檢查是否有微粒物質和 / 或變色。如果溶液變色和 / 或含有微粒物質 Prečítajte si celý dokument