容脂注射劑10.56毫克/毫升

Maa: Taiwan

Kieli: kiina

Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiivinen ainesosa:

SODIUM DEOXYCHOLATE

Saatavilla:

頂尖生技顧問股份有限公司 台北市中山區南京東路2段125號12樓之2 (24787802)

ATC-koodi:

D11AX24

Lääkemuoto:

注射液劑

Koostumus:

SODIUM DEOXYCHOLATE (5616002310) (eq. to Deoxycholic acid......10MG)MG

Kpl paketissa:

玻璃小瓶裝;;盒裝

luokka:

製　劑

Prescription tyyppi:

限由醫師使用

Valmistaja:

台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 TW

Terapeuttinen alue:

deoxycholic acid

Käyttöaiheet:

適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。

Tuoteyhteenveto:

有效日期: 2026/10/28; 英文品名: Ronkyla (Sodium deoxycholate) Injection 10.56 mg/mL

Valtuutus päivämäärä:

2021-10-28

Pakkausseloste

容脂
®
注射劑
10.56
毫克
/
毫升
RONKYLA
®
(SODIUM DEOXYCHOLATE) INJECTION
10.56 MG/ML
完整開立處方資訊
衛部藥製字第
061007
號
本品限由醫師使用
1
適應症與用法
1.1
適應症
RONKYLA®
(
去氧膽酸鈉
)
注射液，適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起
或肥厚的外觀。
1.2
使用限制
關於
RONKYLA®
用於治療頦下部位以外的皮下脂肪，其安全性及療效尚未確立，因此並
不建議用於頦下以外的部位。
18
歲以下的兒童及青少年，缺乏使用
RONKYLA®
的安全性及療效經驗，因此不建議
18
歲
以下兒童及青少年使用
RONKYLA®
。
2
藥物劑量與投藥方式
2.1
劑量
RONKYLA®
的劑量依面積而定，每回合
2.112 mg/cm
2
的總劑量，注射至頦下部位的皮下
脂肪組織內。

單回合治療最多可給予
50
次的注射，每次注射量為
0.2 mL (
總量最多
10 mL)
，每次
注射距離相隔
1 cm
。

最多可施行
6
回合的治療，彼此間隔至少
1
個月。沒有臨床證據顯示超過
6
回合的治
療可以達到更佳的療效。
注射前請參見施用一般注意事項
_(2.2)_
和注射技巧
_(2.3)_
。
2.2
施用一般注意事項
僅皮下注射。
RONKYLA®
應由醫療專業人員施打。
使用
RONKYLA®
前，應先排除病人是否有發生頦下隆起
/
肥厚的其他可能原因
(
如：甲狀腺
腫大
(thyromegaly)
和頸部淋巴結腫大
)
。
若病人皮膚極度鬆弛、頸闊肌紋明顯，或有其他當頦下脂肪減少時可能造成非預期美觀
效果的情況時，應慎重考量是否使用
RONKYLA®
。
若病人的頦下部位曾接受手術或美容治療，
RONKYLA®
應謹慎使用。解剖構造
/
標的的變
化，或疤痕組織的產生，皆可能會影響施用
RONKYLA®
的安全性，或影響得到預期美觀
之效果。
RONKYLA®
清澈、無色，且無微粒物質。目視
RONKYLA®
藥瓶，檢查是否有微粒物質和
/
或變色。如果溶液變色和
/
或含有微粒物質