Krajina: Japonsko
Jazyk: japončina
Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
エピナスチン塩酸塩
東和薬品株式会社
Epinastine hydrochloride
無色澄明の点眼剤、(容器)無色透明、(キャップ)濃い黄色
外用剤
ヒスタミンH1受容体拮抗作用と、ヒスタミンなどのアレルギー症状の原因物質の遊離を抑制することにより、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
英語の製品名 EPINASTINE HYDROCHLORIDE OPHTHALMIC SOLUTION 0.05% "TOWA"; シート記載: エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「トーワ」、抗アレルギー点眼剤、5mL
くすりのしおり 外用剤 2021 年 03 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:エピナスチン塩酸塩点眼液 0.05%「トーワ」 主成分: エピナスチン塩酸塩 (Epinastine hydrochloride) 剤形: 無色澄明の点眼剤、(容器)無色透明、(キャップ)濃い黄色 シート記載など: エピナスチン塩酸塩点眼液 0.05 %「トーワ」、抗アレルギー点 眼剤、 5mL この薬の作用と効果について ヒスタミン H 1 受容体拮抗作用と、ヒスタミンなどのアレルギー症状の原因物質の遊離を抑制することに より、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。 通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを 使っている。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、 1 回 1 滴を 1 日 4 回、朝、昼、夕方および就寝前に点眼します。必ず指示された使用方法に従っ てください。 ・目のかゆみの発生をおさえるためには、治療期間中は症状の有無に関わらず、用法通りの点眼を続ける ことが大切です。 Prečítajte si celý dokument
2023年11月改訂(第1版) 日本標準商品分類番号 871319 承認番号 30300AMX00155 販売開始 2021年6月 貯 法:室温保存 有効期間:3年 抗アレルギー点眼剤 EPINASTINE HYDROCHLORIDE OPHTHALMIC SOLUTION 0.05% “TOWA” エピナスチン塩酸塩点眼液 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.1 組成・性状 3. 組成 3.1 1mL中の 有効成分 エピナスチン塩酸塩 …………………………………0.5mg 添加剤 リン酸二水素ナトリウム水和物、リン酸水素ナトリウ ム水和物、ホウ酸、塩化ナトリウム、エデト酸ナトリ ウム水和物、pH調節剤 製剤の性状 3.2 性状 無色澄明、無菌製剤 pH 6.7~7.3 浸透圧比 0.9~1.1(生理食塩液に対する比) 効能又は効果 4. アレルギー性結膜炎 用法及び用量 6. 通常、1回1滴、1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼する。 重要な基本的注意 8. 本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期に わたり投与しないよう注意すること。 8.1 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 妊婦 9.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が 危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。妊娠前及 び妊娠初期試験(ラット:経口)では受胎率の低下が、器官形成 期試験(ウサギ:経口)では胎児致死作用が、いずれも高用量で 認められている 1) 。 小児等 9.7 12歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 副作用 11. 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常 が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 その他の副作用 11.2 1~5%未満 0.1~1%未満 頻度不明 眼 眼刺激 眼の異物感、 羞明 眼瞼炎、眼痛、流涙 Prečítajte si celý dokument