アプレゾリン注射用20mg

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktívna zložka:

ヒドララジン塩酸塩

Dostupné z:

サンファーマ株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Hydralazine hydrochloride

Forma lieku:

注射剤

Spôsob podávania:

注射剤

Terapeutické indikácie:

末梢細動脈の血管平滑筋に直接作用し、血管を拡張して血圧を下げます。
通常、子癇、高血圧性脳症などの高血圧性緊急症の治療に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 Apresoline for injection 20mg; シート記載:

Príbalový leták

くすりのしおり
注射剤
2020
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アプレゾリン注射用 20MG
主成分:
ヒドララジン塩酸塩
(Hydralazine hydrochloride)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
末梢細動脈の血管平滑筋に直接作用し、血管を拡張して血圧を下げます。
通常、子癇、高血圧性脳症などの高血圧性緊急症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。虚血性心疾患、心不全、
頻脈、解離性大動脈瘤がある、脳出血急性期である。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、必要に応じた回数を筋肉内または徐々に静脈内に注射します
・血圧の状況をみながら、注射の期間を決めていきます。この注射で血圧の改善がみられた後は、内服に
切りかえます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、頭痛、眠気、末梢神経障害、頻脈、動悸、胸痛、吐き気・嘔吐、排尿困難、顔面潮
紅、浮腫、紫斑、発疹、発熱などが報告され�

Súhrn charakteristických

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
虚血性心疾患のある患者［反射性交感神経亢進により、
心臓の仕事量が増加し、症状を悪化させるおそれがあ
る。］
2.2
大動脈弁狭窄、僧帽弁狭窄及び拡張不全（肥大型心筋
症、収縮性心膜炎、心タンポナーデ等）による心不全の
ある患者［本剤の反射性交感神経亢進作用及び血管拡張
作用により、症状を悪化させるおそれがある。］
2.3
高度の頻脈及び高心拍出性心不全（甲状腺中毒症等）
のある患者［本剤の反射性交感神経亢進作用及び血管拡
張作用により、症状を悪化させるおそれがある。］
2.4
肺高血圧症による右心不全のある患者［本剤の反射性
交感神経亢進作用及び血管拡張作用により、症状を悪化
させるおそれがある。］
2.5
解離性大動脈瘤のある患者［本剤の反射性交感神経亢
進作用及び血管拡張作用により、症状を悪化させるおそ
れがある。］
2.6
頭蓋内出血急性期の患者［本剤の血管拡張作用により、
頭蓋内出血を悪化させるおそれがある。］
2.7 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アプレゾリン注射用 20mg
有効成分
1 管中ヒドララジン塩酸塩（日局）20mg
添加剤
pH 調整剤（塩酸）　適量
3.2 製剤の性状
販売名
アプレゾリン注射用 20mg
性状
白色～微黄色の粉末又は塊で、においはなく、味は苦
い。（凍結乾燥品、用時溶解して用いる注射用製剤）
溶解後の pH 及び浸透圧比は以下のとおりである。
pH
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）
20mg/1mL 生理食塩液
3.5～5.0
約 1
20mg/1mL 注射用水
3.5～5.0
約 0.6
4. 効能又は効果
高血圧性緊急症（子癇、高血圧性脳症等）
6. 用法及び用量
ヒドララジン塩酸塩として、通常�