אורנסיה 250 מג

Krajina: Izrael

Jazyk: hebrejčina

Zdroj: Ministry of Health

Aktívna zložka:

ABATACEPT

Dostupné z:

BRISTOL, MYERS SQUIBB (ISRAEL) LIMITED, ISRAEL

ATC kód:

L04AA24

Forma lieku:

אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי

Zloženie:

ABATACEPT 250 MG

Spôsob podávania:

תוך-ורידי

Typ predpisu:

מרשם נדרש

Výrobca:

BRISTOL MYERS SQUIBB COMPANY, USA

Terapeutické skupiny:

ABATACEPT

Terapeutické oblasti:

ABATACEPT

Terapeutické indikácie:

Orencia in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who responded inadequately to previous therapy with one or more disease modifying anti rheumatic drugs (DMARDs) including methotrexate (MTX) or a TNF-alpha inhibitor.A reduction in the progression of joint damage and improvement of physical function have been demonstrated during combination treatment with abatacept and methotrexate.Polyarticular juvenile idiopathic arthritis:Orencia in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) in paediatric patients 6 years of age and older who have had an insufficient response to other DMARDs including at least one TNF inhibitor. Orencia has not been studied in children under 6 years old.

Prehľad produktov:

התרופה תינתן במקרים האלה: א. בשילוב עם התרופה Methotrexate לטיפול בדלקת פרקים מסוג Juvenile polyarticular idiopathic arthritis – בקטינים שמלאו להם 6 שנים ומעלה הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל אם התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה-DMARDs לא היתה מספקת, כולל טיפול במעכב TNF אחד, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור; ב. ארתריטיס ראומטואידית כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, בהתקיים כל אלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.ג. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת.

Dátum Autorizácia:

2015-04-30

Príbalový leták

ORENCIA250mg_SPL_MoH June2022
1
םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
(
םירישכת
) ו"משתה
–
1986
יפ לע תקוושמ הפורתה
אפור םשרמ
דבלב
היסנרוא
250
מ
ג"
הקבא
תנכהל תזכורמ הסימת תנכהל
הסימת
ל
יוריע
ו ליעפה רמוחה
ותומכ
:
טפסטאבא
250
ג"מ
ABATACEPT 250 MG
ףיעס האר אנא ,םיליעפ יתלבה םירמוחה
תמישרל
6
ו
-
"
עדימ
הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח
ב "
ףיעס
2
.
ע ןולעה תא ןויעב ארק
ד
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל
התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז
הפורת
יכ ךל הארנ
.המוד םתלחמ
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
היסנרוא
250
ג"מ
:

תדעוימ
תתחפהל
םינמיס
ו
םינימסת
תומדקתה בוכיע ,תרבגומ תינילק הבוגת
תיירשה ,
ה
קזנ
ה
ינבמ
רופישו
ה
דוקפת
ה
ינפוג
םילוחב
תינורגש םיקרפמ תקלדמ םילבוסה םירגובמ
(Rheumatoid Arthritis)
הליעפ
תינוניב
הרומח דע
.
היסנרואב שמתשהל ןתינ
250
ג"מ
דיחי לופיטכ
םע בולישב וא
תופורת
תחפשממ
disease-modifying antirheumatic drugs
DMARDs)
)
,
דבלמ
גוסמ תופורת
ידגונ
TNF
(tumor necrosis factor antagonists)
.

היסנרוא
250
ב לופיטל תדעוימ טאסקרטותמ םע בולישב
ג"מ
תיתפוידיא םיקרפמ תקלד
הליעפ
ליג לש
תודליה
(
JIA
ליגמ םילפוטמב ,הרומח דע תינוניב הרמוח
תגרדב םיקרפמ רפסמב העיגפ םע )
6
,הלעמו
וביגה אל רשא
קפסמ ןפואב
תורחא תופורתב םדוק לופיטל
תחפשמ�