אורנסיה 250 מג
देश: इसराइल
भाषा: हिब्रू
स्रोत: Ministry of Health
सूचना पत्रक
(PIL)
20-09-2022
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
ABATACEPT
थमां उपलब्ध:
BRISTOL, MYERS SQUIBB (ISRAEL) LIMITED, ISRAEL
ए.टी.सी कोड:
L04AA24
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי
रचना:
ABATACEPT 250 MG
प्रशासन का मार्ग:
תוך-ורידי
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
מרשם נדרש
द्वारा बनाया गया:
BRISTOL MYERS SQUIBB COMPANY, USA
चिकित्सीय समूह:
ABATACEPT
चिकित्सीय क्षेत्र:
ABATACEPT
चिकित्सीय संकेत:
Orencia in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who responded inadequately to previous therapy with one or more disease modifying anti rheumatic drugs (DMARDs) including methotrexate (MTX) or a TNF-alpha inhibitor.A reduction in the progression of joint damage and improvement of physical function have been demonstrated during combination treatment with abatacept and methotrexate.Polyarticular juvenile idiopathic arthritis:Orencia in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) in paediatric patients 6 years of age and older who have had an insufficient response to other DMARDs including at least one TNF inhibitor. Orencia has not been studied in children under 6 years old.
उत्पाद समीक्षा:
התרופה תינתן במקרים האלה: א. בשילוב עם התרופה Methotrexate לטיפול בדלקת פרקים מסוג Juvenile polyarticular idiopathic arthritis – בקטינים שמלאו להם 6 שנים ומעלה הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל אם התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה-DMARDs לא היתה מספקת, כולל טיפול במעכב TNF אחד, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור; ב. ארתריטיס ראומטואידית כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, בהתקיים כל אלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.ג. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת.
प्राधिकरण की तारीख:
2015-04-30
सूचना पत्रक
ORENCIA250mg_SPL_MoH June2022
1
םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
(
םירישכת
) ו"משתה
–
1986
יפ לע תקוושמ הפורתה
אפור םשרמ
דבלב
היסנרוא
250
מ
ג"
הקבא
תנכהל תזכורמ הסימת תנכהל
הסימת
ל
יוריע
ו ליעפה רמוחה
ותומכ
:
טפסטאבא
250
ג"מ
ABATACEPT 250 MG
ףיעס האר אנא ,םיליעפ יתלבה םירמוחה
תמישרל
6
ו
-
"
עדימ
הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח
ב "
ףיעס
2
.
ע ןולעה תא ןויעב ארק
ד
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל
התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז
הפורת
יכ ךל הארנ
.המוד םתלחמ
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
היסנרוא
250
ג"מ
:
תדעוימ
תתחפהל
םינמיס
ו
םינימסת
תומדקתה בוכיע ,תרבגומ תינילק הבוגת
תיירשה ,
ה
קזנ
ה
ינבמ
רופישו
ה
דוקפת
ה
ינפוג
םילוחב
תינורגש םיקרפמ תקלדמ םילבוסה םירגובמ
(Rheumatoid Arthritis)
הליעפ
תינוניב
הרומח דע
.
היסנרואב שמתשהל ןתינ
250
ג"מ
דיחי לופיטכ
םע בולישב וא
תופורת
תחפשממ
disease-modifying antirheumatic drugs
DMARDs)
)
,
דבלמ
גוסמ תופורת
ידגונ
TNF
(tumor necrosis factor antagonists)
.
היסנרוא
250
ב לופיטל תדעוימ טאסקרטותמ םע בולישב
ג"מ
תיתפוידיא םיקרפמ תקלד
הליעפ
ליג לש
תודליה
(
JIA
ליגמ םילפוטמב ,הרומח דע תינוניב הרמוח
תגרדב םיקרפמ רפסמב העיגפ םע )
6
,הלעמו
וביגה אל רשא
קפסמ ןפואב
תורחא תופורתב םדוק לופיטל
תחפשמ
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
