Страна: Канада
Язык: французский
Источник: Health Canada
Zopiclone
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
N05CF01
ZOPICLONE
7.5MG
Comprimé
Zopiclone 7.5MG
Orale
100/500
Prescription
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:
APPROUVÉ
2012-06-08
Page 1 de 51 Monographie de Produit-ZOPICLONE (zopiclone) MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr ZOPICLONE Comprimés de zopiclone Comprimés dosés à 5 mg et à 7,5 mg, voie orale Norme du fabricant Hypnotique et sédatif Sivem Produits Pharmaceutiques ULC 4705 rue Dobrin Saint-Laurent, Québec, Canada H4R 2P7 www.sivem.ca Numéro de contrôle de la présentation : 279211 Date d’approbation initiale : le 12 avril 2018 Date de révision : le 03 octobre 2023 Page 2 de 51 Monographie de Produit-ZOPICLONE (zopiclone) RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ........................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ..................................................................................................................... 2 Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. ................................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............................................. 4 1 INDICATIONS .......................................................................................................................... 4 1.1 Enfants (< 18 ans) ................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées (≥ 65 ans) .................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................... Прочитать полный документ