ZOPICLONE Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Zopiclone

Commercializzato da:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

Codice ATC:

N05CF01

INN (Nome Internazionale):

ZOPICLONE

Dosaggio:

7.5MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Zopiclone 7.5MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100/500

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2012-06-08

Scheda tecnica

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Monographie de Produit-ZOPICLONE (zopiclone)
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés dosés à 5 mg et à 7,5 mg, voie orale
Norme du fabricant
Hypnotique et sédatif
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint-Laurent, Québec, Canada
H4R 2P7
www.sivem.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 279211
Date d’approbation initiale :
le 12 avril 2018
Date de révision :
le 03 octobre 2023
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Monographie de Produit-ZOPICLONE (zopiclone)
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.....................................................................................................................
2
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
...................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................. 4
1
INDICATIONS
..........................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
...................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
....................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................