Страна: Латвия
Язык: латышский
Источник: Zāļu valsts aģentūra
Zolpidēma tartrāts
Vitabalans Oy, Finland
N05CF02
Zolpidemi tartras
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.III
Vitabalans Oy, Finland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES _Zolpidemi tartras_ _ _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Zolpidem Vitabalans un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Zolpidem Vitabalans lietošanas 3. Kā lietot Zolpidem Vitabalans 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Zolpidem Vitabalans 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZOLPIDEM VITABALANS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zolpidem Vitabalans ir miega līdzeklis pieaugušajiem, kas paredzēts tikai īslaicīgai ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZOLPIDEM VITABALANS LIETOŠANAS NELIETOJIET ZOLPIDEM VITABALANS ŠĀDOS GADĪJUMOS • ja Jums ir alerģija pret zolpidēma tartrātu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums ir miega apnojas sindroms (miega laikā īslaicīgi apstājas elpošana); • ja Jums ir smaga aknu mazspēja; • ja Jums ir nopietns muskuļu vājums ( _Myasthenia gravis_ ); • ja Jums ir smagi elpošanas traucējumi vai videnes slimības (smagi respiratori traucējumi). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Zolpidem Vitabalans lietošanas konsultējieties ar ārstu: • ja piederat gados vecāku pacientu grupai; • ja Jums ir aknu mazspēja; • ja Jums ir hroniski elpošanas traucējumi; • ja Jums ir vai ir bijusi psihiska saslimšana. Zolpidēms var slēpt vai pastip Прочитать полный документ
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Zolpidem Vitabalans 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 10 mg zolpidēma tartrāta _(Zolpidemi tartras)_ . Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Balta, kapsulas formas, izliekta tablete ar dalījuma līniju. Tabletes garums 10 mm, platums 5 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Zolpidēms ir paredzēts īslaicīgai bezmiega ārstēšanai pieaugušajiem situācijās, kad bezmiegs ir izteikts, novājinošs vai rada pārmērīgu distresu pacientam. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ārstēšanai ir jābūt pēc iespējas īslaicīgākai. Parasti ārstēšanas ilgums ir no dažām dienām līdz 2 nedēļām, maksimāli 4 nedēļas, ietverot devas samazināšanas laiku. Tāpat kā visus miega līdzekļus, to neiesaka lietot ilgstoši, un ārstēšanas kurss nedrīkst būt ilgāks par 4 nedēļām. Atsevišķos gadījumos var būt jāpārsniedz maksimālais ārstēšanas ilgums. Šādā gadījumā terapiju nedrīkst turpināt bez atkārtotas pacienta stāvokļa izvērtēšanas. Pieaugušie Zāles jālieto vienā reizē, un tās nedrīkst lietot atkārtoti tajā pašā naktī. _ _ Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem ir 10 mg, kas jālieto tieši pirms naktsmiera. _ _ Jālieto mazākā efektīvā zolpidēma dienas deva, un tā nedrīkst pārsniegt 10 mg. Gados vecāki pacienti Gados vecāki vai novājināti pacienti var būt īpaši jutīgi pret zolpidēma iedarbību, tāpēc šajos gadījumos ieteicamā dienas deva ir 5 mg. Devu var palielināt tikai noteiktos gadījumos. Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu mazspēju, kam zāles no organisma netiek izvadītas tik ātri kā veseliem cilvēkiem, ieteicams lietot 5 mg devu, īpaši piesardzīgi gados vecākiem slimniekiem. Pieaugušajiem (jaunākiem par 65 gadiem) devu drīkst palielināt līdz 10 Прочитать полный документ