Zolpidem Vitabalans 10 mg apvalkotās tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Zolpidēma tartrāts

Disponible des:

Vitabalans Oy, Finland

Codi ATC:

N05CF02

Designació comuna internacional (DCI):

Zolpidemi tartras

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.III

Fabricat per:

Vitabalans Oy, Finland

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Zolpidemi tartras_
_ _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Zolpidem Vitabalans un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zolpidem Vitabalans lietošanas
3.
Kā lietot Zolpidem Vitabalans
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zolpidem Vitabalans
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZOLPIDEM VITABALANS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zolpidem Vitabalans ir miega līdzeklis pieaugušajiem, kas paredzēts
tikai īslaicīgai ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZOLPIDEM VITABALANS LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZOLPIDEM VITABALANS ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija pret zolpidēma tartrātu vai kādu citu
(6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums ir miega apnojas sindroms (miega laikā īslaicīgi apstājas
elpošana);
•
ja Jums ir smaga aknu mazspēja;
•
ja Jums ir nopietns muskuļu vājums (
_Myasthenia gravis_
);
•
ja Jums ir smagi elpošanas traucējumi vai videnes slimības (smagi
respiratori traucējumi).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Zolpidem Vitabalans lietošanas konsultējieties ar ārstu:
•
ja piederat gados vecāku pacientu grupai;
•
ja Jums ir aknu mazspēja;
•
ja Jums ir hroniski elpošanas traucējumi;
•
ja Jums ir vai ir bijusi psihiska saslimšana. Zolpidēms var slēpt
vai pastip

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zolpidem Vitabalans 10
mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg zolpidēma tartrāta
_(Zolpidemi tartras)_
.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, kapsulas formas, izliekta tablete ar dalījuma līniju.
Tabletes garums 10 mm, platums 5 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zolpidēms ir paredzēts īslaicīgai bezmiega ārstēšanai
pieaugušajiem situācijās, kad bezmiegs ir
izteikts, novājinošs vai rada pārmērīgu distresu pacientam.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ārstēšanai ir jābūt pēc iespējas īslaicīgākai. Parasti
ārstēšanas ilgums ir no dažām dienām līdz 2
nedēļām, maksimāli 4 nedēļas, ietverot devas samazināšanas
laiku.
Tāpat kā visus miega līdzekļus, to neiesaka lietot ilgstoši, un
ārstēšanas kurss nedrīkst būt ilgāks par 4
nedēļām.
Atsevišķos gadījumos var būt jāpārsniedz maksimālais
ārstēšanas ilgums.
Šādā gadījumā terapiju nedrīkst turpināt bez atkārtotas
pacienta stāvokļa izvērtēšanas.
Pieaugušie
Zāles jālieto vienā reizē, un tās nedrīkst lietot atkārtoti
tajā pašā naktī.
_ _
Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem ir 10 mg, kas jālieto tieši
pirms naktsmiera.
_ _
Jālieto mazākā
efektīvā zolpidēma dienas deva, un tā nedrīkst pārsniegt 10 mg.
Gados vecāki pacienti
Gados vecāki vai novājināti pacienti var būt īpaši jutīgi pret
zolpidēma iedarbību, tāpēc šajos
gadījumos ieteicamā dienas deva ir 5 mg. Devu var palielināt tikai
noteiktos gadījumos.
Aknu darbības traucējumi
Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu mazspēju, kam zāles no
organisma netiek izvadītas tik ātri
kā veseliem cilvēkiem, ieteicams lietot 5 mg devu, īpaši
piesardzīgi gados vecākiem slimniekiem.
Pieaugušajiem (jaunākiem par 65 gadiem) devu drīkst palielināt
līdz 10