Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
NO5CFO2
Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)
Filmtablette
Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) 10.mg
PZN: 01833469 EAN: 4150018334690 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 01833475 EAN: 4150018334751 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ZOLPIDEM STADA ® 10 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Zolpidemtartrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zolpidem STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolpidem STADA ® beachten? 3. Wie ist Zolpidem STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zolpidem STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOLPIDEM STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zolpidem STADA ® ist ein Schlafmittel (Hypnotikum) aus der Gruppe der Benzodiazepin-ähnlichen Arzneistoffe. ZOLPIDEM STADA ® WIRD ANGEWENDET • zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Die Behandlung mit Benzodiazepinen oder Benzodiazepin-ähnlichen Arzneistoffen ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angezeigt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLPIDEM STADA ® BEACHTEN? ZOLPIDEM STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Zolpidemtartrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind 2 • wenn Sie unter schwerer Leberfunktionsstörung (schwere Leberinsuffizienz) leiden • bei kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während des Schlafes (Schlafapnoe-Syndrom) • wenn Sie unter krankh Прочитать полный документ
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zolpidem STADA ® 5 mg Filmtabletten Zolpidem STADA ® 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Zolpidem STADA_ _®_ _ 5 mg _ 1 Filmtablette enthält 5 mg Zolpidemtartrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 42,94 mg Lactose. _ _ _Zolpidem STADA_ _®_ _ 10 mg _ 1 Filmtablette enthält 10 mg Zolpidemtartrat Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 85,88 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Zolpidem STADA_ _®_ _ 5 mg _ Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Prägung "ZIM" und "5" _Zolpidem STADA_ _®_ _ 10 mg _ Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette, mit beidseitiger Bruchkerbe und einseitiger Prägung "ZIM" und "10". Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Die Behandlung mit Benzodiazepinen oder Benzodiazepin-ähnlichen Arzneistoffen ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angezeigt. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte im Allgemeinen wenige Tage bis zu 2 Wochen betragen und, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Die Absetzphase sollte individuell angepasst werden. In bestimmten Fällen kann eine über die maximal empfohlene Dauer hinausgehende Behandlung erforderlich sein. Sie sollte jedoch nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes des Patienten erfolgen. Erwachsene Die verordnete Dosis sollte als Einmalgabe verabreicht werden. In derselben Nacht sollte keine erneute Verabreichung erfolgen. Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird abends unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis von Прочитать полный документ