Zolmitriptan Rivopharm 2,5 mg Munsönderfallande tablett

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

zolmitriptan

Доступна с:

Rivopharm Ltd.

код АТС:

N02CC03

ИНН (Международная Имя):

zolmitriptan

дозировка:

2,5 mg

Фармацевтическая форма:

Munsönderfallande tablett

состав:

aspartam Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; zolmitriptan 2,5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

класс:

Apotek

Тип рецепта:

Receptbelagt

Терапевтические области:

Zolmitriptan

Обзор продуктов:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 3 tabletter

Статус Авторизация:

Godkänd

Дата Авторизация:

2009-10-30

тонкая брошюра

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOLMITRIPTAN RIVOPHARM 2,5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER ZOLMITRIPTAN RIVOPHARM 5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
zolmitriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Det
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information, Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1.
Vad Zolmitriptan Rivopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Zolmitriptan Rivopharm
3.
Hur du tar Zolmitriptan Rivopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zolmitriptan Rivopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOLMITRIPTAN RIVOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zolmitriptan Rivopharm innehåller zolmitriptan och tillhör en grupp
läkemedel som kallas triptaner.
Zolmitriptan Rivopharm används för att behandla migrän.
Migränsymtom kan bero på vidgning av blodkärlen i huvudet.
Zolmitriptan Rivopharm anses minska
vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att huvudvärken och
andra symtom på ett migränanfall
försvinner, t.ex. känsla av illamående eller illamående
(kväljningar eller kräkningar) och känslighet för ljus
och ljud.
Zolmitriptan Rivopharm fungerar bara när ett migränanfall har
startat. Läkemedlet förhindrar inte att du får
ett anfall.
Zolmitriptan som finns i Zolmitriptan Rivopharm kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekpersonal eller annan
hälso-och vårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEH�

Характеристики продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zolmitriptan Rivopharm 2,5 mg munsönderfallande tabletter
Zolmitriptan Rivopharm 5 mg munsönderfallande tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 2,5 mg munsönderfallande tablett innehåller 2,5 mg
zolmitriptan.
Varje 5 mg munsönderfallande tablett innehåller 5 mg zolmitriptan.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje 2,5 mg munsönderfallande tablett innehåller 4 mg aspartam.
Varje 5 mg munsönderfallande tablett innehåller 8 mg aspartam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett.
Zolmitriptan Rivopharm 2,5 mg munsönderfallande tabletter är vita
och runda platta tabletter med en
diameter på 7,5 mm.
Zolmitriptan Rivopharm 5 mg munsönderfallande tabletter är vita och
runda platta tabletter med en diameter
på 9,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av migrän med eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen zolmitriptan för att behandla ett
migränanfall är 2,5 mg. Zolmitriptan bör tas så
tidigt som möjligt efter debut av migränen, men det är även
effektivt om det tas vid ett senare skede.
Om migränsymtomen skulle återkomma inom 24 timmar efter ett initialt
svar, kan en andra dos tas. Om en
andra dos krävs, bör den inte tas inom 2 timmar från den första
dosen. Om patienten inte svarar på den första
dosen, är det inte troligt att en andra dos under samma anfall är
till hjälp.
Om en patient inte uppnår tillräcklig lindring med doser på 2,5 mg,
bör doser på 5 mg zolmitriptan
övervägas vid kommande anfall.
Det totala dagliga intaget ska inte överskrida 10 mg. Högst 2 doser
zolmitriptan bör tas under en period av
24 timmar.
Zolmitriptan är inte indicerat för profylax av migrän.
2
_Pediatrisk population _
Barn (under 12 år)
Säkerhet och effekt av zolmitriptan-tabletter hos barn har inte
utvärderats. Zolmitriptan rekommenderas
således inte till barn.
Ungdomar (12–17 å