Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
zolmitriptan
Rivopharm Ltd.
N02CC03
zolmitriptan
2,5 mg
Munsönderfallande tablett
aspartam Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; zolmitriptan 2,5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Zolmitriptan
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 3 tabletter
Godkänd
2009-10-30
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZOLMITRIPTAN RIVOPHARM 2,5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER ZOLMITRIPTAN RIVOPHARM 5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER zolmitriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Det gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information, Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Zolmitriptan Rivopharm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Zolmitriptan Rivopharm 3. Hur du tar Zolmitriptan Rivopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zolmitriptan Rivopharm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZOLMITRIPTAN RIVOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zolmitriptan Rivopharm innehåller zolmitriptan och tillhör en grupp läkemedel som kallas triptaner. Zolmitriptan Rivopharm används för att behandla migrän. Migränsymtom kan bero på vidgning av blodkärlen i huvudet. Zolmitriptan Rivopharm anses minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att huvudvärken och andra symtom på ett migränanfall försvinner, t.ex. känsla av illamående eller illamående (kväljningar eller kräkningar) och känslighet för ljus och ljud. Zolmitriptan Rivopharm fungerar bara när ett migränanfall har startat. Läkemedlet förhindrar inte att du får ett anfall. Zolmitriptan som finns i Zolmitriptan Rivopharm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekpersonal eller annan hälso-och vårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEH Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zolmitriptan Rivopharm 2,5 mg munsönderfallande tabletter Zolmitriptan Rivopharm 5 mg munsönderfallande tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 2,5 mg munsönderfallande tablett innehåller 2,5 mg zolmitriptan. Varje 5 mg munsönderfallande tablett innehåller 5 mg zolmitriptan. Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje 2,5 mg munsönderfallande tablett innehåller 4 mg aspartam. Varje 5 mg munsönderfallande tablett innehåller 8 mg aspartam. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Munsönderfallande tablett. Zolmitriptan Rivopharm 2,5 mg munsönderfallande tabletter är vita och runda platta tabletter med en diameter på 7,5 mm. Zolmitriptan Rivopharm 5 mg munsönderfallande tabletter är vita och runda platta tabletter med en diameter på 9,5 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut behandling av migrän med eller utan aura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen zolmitriptan för att behandla ett migränanfall är 2,5 mg. Zolmitriptan bör tas så tidigt som möjligt efter debut av migränen, men det är även effektivt om det tas vid ett senare skede. Om migränsymtomen skulle återkomma inom 24 timmar efter ett initialt svar, kan en andra dos tas. Om en andra dos krävs, bör den inte tas inom 2 timmar från den första dosen. Om patienten inte svarar på den första dosen, är det inte troligt att en andra dos under samma anfall är till hjälp. Om en patient inte uppnår tillräcklig lindring med doser på 2,5 mg, bör doser på 5 mg zolmitriptan övervägas vid kommande anfall. Det totala dagliga intaget ska inte överskrida 10 mg. Högst 2 doser zolmitriptan bör tas under en period av 24 timmar. Zolmitriptan är inte indicerat för profylax av migrän. 2 _Pediatrisk population _ Barn (under 12 år) Säkerhet och effekt av zolmitriptan-tabletter hos barn har inte utvärderats. Zolmitriptan rekommenderas således inte till barn. Ungdomar (12–17 å Olvassa el a teljes dokumentumot