ZOLEDRONIC ACID FOR INJECTION Solution

Страна: Канада

Язык: французский

Источник: Health Canada

Активный ингредиент:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

Доступна с:

PFIZER CANADA ULC

код АТС:

M05BA08

ИНН (Международная Имя):

ZOLEDRONIC ACID

дозировка:

4MG

Фармацевтическая форма:

Solution

состав:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 4MG

Администрация маршрут:

Intraveineuse

Штук в упаковке:

5ML

Тип рецепта:

Prescription

Терапевтические области:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Обзор продуктов:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:

Статус Авторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Авторизация:

2021-04-08

Характеристики продукта

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION
4 MG/5 ML (0,8 MG/ML)
ACIDE ZOLÉDRONIQUE (SOUS FORME MONOHYDRATÉE)
SOLUTION STÉRILE
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX
Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Date de révision :
16 novembre 2017
Numéro de contrôle : 210700
_Monographie de produit - _
_Pr_
_Acide zolédronique pour injection _
_Page 2 de 61 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
25
SURDOSAGE...................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 37
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
37
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................