ZOLEDRONIC ACID FOR INJECTION Solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

Διαθέσιμο από:

PFIZER CANADA ULC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA08

INN (Διεθνής Όνομα):

ZOLEDRONIC ACID

Δοσολογία:

4MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 4MG

Οδός χορήγησης:

Intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

5ML

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Ημερομηνία της άδειας:

2021-04-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION
4 MG/5 ML (0,8 MG/ML)
ACIDE ZOLÉDRONIQUE (SOUS FORME MONOHYDRATÉE)
SOLUTION STÉRILE
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX
Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Date de révision :
16 novembre 2017
Numéro de contrôle : 210700
_Monographie de produit - _
_Pr_
_Acide zolédronique pour injection _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
25
SURDOSAGE...................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 37
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
37
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................