Страна: Эстония
Язык: эстонский
Источник: Ravimiamet
gosereliin
Astrazeneca AB
L02AE03
gosereliin
3,6mg 1TK
implantaat
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ZOLADEX, 3,6 MG IMPLANTAAT Gosereliin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Zoladex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zoladexi kasutamist 3. Kuidas Zoladexi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zoladexi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave PALUN VALIGE LUGEMISEKS ENDALE SOBIV INFOLEHE OSA VASTAVALT SELLELE, KAS OLETE MEES VÕI NAINE. ZOLADEXI KASUTAMINE MEESTEL 1. MIS RAVIM ON ZOLADEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Iga Zoladexi implantaat sisaldab 3,6 mg gosereliini. Zoladex on implantaat, see tähendab, et tegemist on kapsliga, mis paigaldatakse naha alla ning millest vabaneb toimeainet pikema aja jooksul. Gosereliin kuulub luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni (LHRH) analoogide rühma. Meestel vähendab ravim meessuguhormooni (testosterooni) ja naistel naissuguhormooni (östrogeeni) tootmist organismis. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZOLADEXI KASUTAMIST Zoladexi kasutatakse eesnäärmevähi raviks. ZOLADEXI EI TOHI KASUTADA - kui olete gosereliini, muu sama tüüpi ravimi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Zoladexi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Rääkige oma arstile: • kui teil on olnud probleeme urineerimisega või on esinenud seljavalu • kui teil on suhkurtõbi • kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retse Прочитать полный документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zoladex, 3,6 mg implantaat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks implantaat sisaldab gosereliinatsetaati, mis vastab 3,6 mg gosereliinile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Implantaat. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hormoonsõltuva eesnäärmevähi ravi. Kaugelearenenud hormoonsõltuva rinnanäärmevähi ravi pre- ja perimenopausis. Varajase hormoonsõltuva rinnanäärmevähi ravi pre- ja perimenopausis alternatiivina kemoteraapiale. Endometrioos. Endomeetriumi paksuse vähendamine enne endomeetriumi ablatsiooni või resektsiooni. Emaka müoomide mõõtmete ja nendest tingitud verejooksude vähendamine enne müomektoomiat aneemilistel patsientidel. Kehaväline viljastamine (hüpofüüsi pärssimine superovulatsiooni ettevalmistamiseks). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Alumise epigastraalarteri ja selle harude läheduse tõttu tuleb Zoladexi kõhu eesseina sisestamisel olla ettevaatlik. Erilise ettevaatusega tuleb Zoladexi manustada patsientidele, kelle kehamassiindeks (KMI) on madal ja/või kes saavad antikoagulantravi (vt lõik 4.4). Zoladexi nõuetekohaseks manustamiseks vt juhendit karbis. Täiskasvanud Üks 3,6 mg implantaat süstitakse subkutaanselt kõhu eesseina iga 28 päeva järel. Neeru- ja maksapuudulikkusega, samuti eakatel patsientidel pole annuse kohandamine vajalik. Endometrioosi ravi kestus ei tohi ületada 6 kuud, kuna käesoleval ajal puuduvad kliinilised andmed pikema ravikuuri kohta. Korduvaid ravikuure ei soovitata võimaliku luuhõrenemise tõttu. Endometrioosi ravis on Zoladexiga samaaegselt läbiviidud hormoonasendusravi (igapäevaselt manustatava östrogeeni ja gestageeni kombinatsioonpreparaadiga) vähendanud luuhõrenemist ja vasomotoorseid nähte. Endomeetriumi paksuse vähendamiseks enne ablatsiooni kestab ravi 4…8 nädalat. Suure emaka korral või operatsiooni paindlikuks ajastamiseks võib vajadusel kasutada 2 kapslit. Emakamüoomide tõttu tekkinud aneemiaga naistele manustat Прочитать полный документ