ZOLADEX implantaat

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

gosereliin

Fáanlegur frá:

Astrazeneca AB

ATC númer:

L02AE03

INN (Alþjóðlegt nafn):

gosereliin

Skammtar:

3,6mg 1TK

Lyfjaform:

implantaat

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZOLADEX, 3,6 MG IMPLANTAAT
Gosereliin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zoladex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zoladexi kasutamist
3.
Kuidas Zoladexi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zoladexi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
PALUN VALIGE LUGEMISEKS ENDALE SOBIV INFOLEHE OSA VASTAVALT
SELLELE, KAS OLETE MEES VÕI NAINE.
ZOLADEXI KASUTAMINE MEESTEL
1.
MIS RAVIM ON ZOLADEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Iga Zoladexi implantaat sisaldab 3,6 mg gosereliini. Zoladex on
implantaat, see tähendab, et tegemist
on kapsliga, mis paigaldatakse naha alla ning millest vabaneb
toimeainet pikema aja jooksul.
Gosereliin kuulub luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni (LHRH)
analoogide rühma. Meestel
vähendab ravim meessuguhormooni (testosterooni) ja naistel
naissuguhormooni (östrogeeni) tootmist
organismis.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZOLADEXI KASUTAMIST
Zoladexi kasutatakse eesnäärmevähi raviks.
ZOLADEXI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete gosereliini, muu sama tüüpi ravimi või selle ravimi mis
tahes koostisosa(de) (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Zoladexi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Rääkige oma arstile:
•
kui teil on olnud probleeme urineerimisega või on esinenud seljavalu
•
kui teil on suhkurtõbi
•
kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid,
kaasa arvatud ilma retse

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zoladex,
3,6 mg implantaat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks implantaat sisaldab gosereliinatsetaati, mis vastab 3,6 mg
gosereliinile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Implantaat.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hormoonsõltuva eesnäärmevähi ravi.
Kaugelearenenud hormoonsõltuva rinnanäärmevähi ravi pre- ja
perimenopausis.
Varajase hormoonsõltuva rinnanäärmevähi ravi pre- ja
perimenopausis alternatiivina kemoteraapiale.
Endometrioos.
Endomeetriumi paksuse vähendamine enne endomeetriumi ablatsiooni või
resektsiooni.
Emaka müoomide mõõtmete ja nendest tingitud verejooksude
vähendamine enne müomektoomiat
aneemilistel patsientidel.
Kehaväline viljastamine (hüpofüüsi pärssimine superovulatsiooni
ettevalmistamiseks).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Alumise epigastraalarteri ja selle harude läheduse tõttu tuleb
Zoladexi kõhu eesseina sisestamisel olla
ettevaatlik.
Erilise ettevaatusega tuleb Zoladexi manustada patsientidele, kelle
kehamassiindeks (KMI) on madal
ja/või kes saavad antikoagulantravi (vt lõik 4.4).
Zoladexi nõuetekohaseks manustamiseks vt juhendit karbis.
Täiskasvanud
Üks 3,6 mg implantaat süstitakse subkutaanselt kõhu eesseina iga 28
päeva järel. Neeru- ja
maksapuudulikkusega, samuti eakatel patsientidel pole annuse
kohandamine vajalik.
Endometrioosi ravi kestus ei tohi ületada 6 kuud, kuna käesoleval
ajal puuduvad kliinilised andmed
pikema ravikuuri kohta. Korduvaid ravikuure ei soovitata võimaliku
luuhõrenemise tõttu.
Endometrioosi ravis on Zoladexiga samaaegselt läbiviidud
hormoonasendusravi (igapäevaselt
manustatava östrogeeni ja gestageeni kombinatsioonpreparaadiga)
vähendanud luuhõrenemist ja
vasomotoorseid nähte.
Endomeetriumi paksuse vähendamiseks enne ablatsiooni kestab ravi
4…8 nädalat. Suure emaka korral
või operatsiooni paindlikuks ajastamiseks võib vajadusel kasutada 2
kapslit.
Emakamüoomide tõttu tekkinud aneemiaga naistele manustat