Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zinkoxid
Pharmazeutische Kontroll- und Herstellungslabor GmbH (4235527)
D02AB01
zinc oxide
Suspension zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Suspension zur Anwendung auf der Haut; Zinkoxid (00361) 25 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-11-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ZINKOXID-CREME 25% SR (NRF 11.109.) Lotio Zinci oxidati SR Suspension zur Anwendung auf der Haut Wirkstoff: Zinkoxid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zinkoxid-Creme 25% SR und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zinkoxid-Creme 25% SR beachten? 3. Wie ist Zinkoxid-Creme 25% SR anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zinkoxid-Creme 25% SR aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZINKOXID-CREME 25% SR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zinkoxid-Creme 25% SR ist ein Dermatikum. Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend bei akuten und subakuten Dermatosen. _ _ 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZINKOXID-CREME 25% SR BEACHTEN? ZINKOXID-CREME 25% SR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Zinkoxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Großflächige Anwendung auf Hautarealen von mehr als 20 Prozent der Körperoberfläche. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zinkoxid-Creme 25% SR anwenden. Zinkoxid-Creme 25% SR ist nicht zur Behandlung nässender Hauterkrankungen geeignet. KINDER U Прочитать полный документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZINKOXID-CREME 25% SR (NRF 11.109) / Lotio Zinci oxidati SR Suspension zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Zinkoxid 100 g enthalten 25,0 g Zinkoxid SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: Kaliumsorbat und Cetylstearylalkohol (Bestandteil der nichtionischen emulgierenden Alkohole) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur Anwendung auf der Haut. Weiße Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend bei akuten und subakuten Dermatosen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2- bis 3-mal täglich auf die betroffene Stelle auftragen und antrocknen lassen. _ _ _Kinder und Jugendliche _ Für Kinder und Jugendliche gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt, die Verträglichkeit wurde klinisch experimentell über 2 Wochen geprüft. 4.3 GEGENANZEIGEN 2 Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Großflächige Anwendung auf Hautarealen von mehr als 20 Prozent der Körperoberfläche. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Zinkoxid-Creme 25% SR Kaliumsorbat sowie Cetylstearylalkohol (Bestandteil der nichtionischen emul- gierenden Alkohole) können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Zinkoxid-haltige Rückstände von der betreffenden Hautpartie vor der Anwendung anderer Dermatika vollständig entfernen, da die Wirkung anderer Dermatika beein- trächtigt werden kann. Zinkoxidhaltige Zubereitungen verfärben sich durch Zusatz von Dithranol (Oxidation) oder Hydroxychinolin (Komplexbildung) bei gleichzeitigem Wirkungsverlust der Прочитать полный документ