Zinkoxid-Creme 25 % SR (NRF 11.109) Lotio Zinci oxidati SR

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Zinkoxid

Commercializzato da:

Pharmazeutische Kontroll- und Herstellungslabor GmbH (4235527)

Codice ATC:

D02AB01

INN (Nome Internazionale):

zinc oxide

Forma farmaceutica:

Suspension zur Anwendung auf der Haut

Composizione:

Teil 1 - Suspension zur Anwendung auf der Haut; Zinkoxid (00361) 25 Gramm

Via di somministrazione:

Anwendung auf der Haut

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2005-11-26

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZINKOXID-CREME 25% SR (NRF 11.109.)
Lotio Zinci oxidati SR
Suspension zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Zinkoxid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zinkoxid-Creme 25% SR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zinkoxid-Creme 25% SR beachten?
3.
Wie ist Zinkoxid-Creme 25% SR anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zinkoxid-Creme 25% SR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZINKOXID-CREME 25% SR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zinkoxid-Creme 25% SR ist ein Dermatikum. Zinkoxid wirkt
abdeckend-protektiv und sekretbindend bei
akuten und subakuten Dermatosen.
_ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZINKOXID-CREME 25% SR BEACHTEN?
ZINKOXID-CREME 25% SR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Zinkoxid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
Großflächige Anwendung auf Hautarealen von mehr als 20 Prozent der
Körperoberfläche.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Zinkoxid-Creme 25% SR anwenden.
Zinkoxid-Creme 25% SR ist nicht zur Behandlung nässender
Hauterkrankungen geeignet.
KINDER U

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZINKOXID-CREME 25% SR
(NRF 11.109) / Lotio Zinci oxidati SR
Suspension zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Zinkoxid
100 g enthalten 25,0 g Zinkoxid
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Kaliumsorbat und Cetylstearylalkohol (Bestandteil der nichtionischen
emulgierenden
Alkohole)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Anwendung auf der Haut.
Weiße Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend bei akuten und
subakuten
Dermatosen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2- bis 3-mal täglich auf die betroffene Stelle auftragen und
antrocknen lassen.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Für Kinder und Jugendliche gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen
wie für
Erwachsene.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt, die
Verträglichkeit wurde
klinisch experimentell über 2 Wochen geprüft.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Großflächige Anwendung auf Hautarealen von mehr als 20 Prozent der
Körperoberfläche.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Zinkoxid-Creme 25% SR
Kaliumsorbat sowie Cetylstearylalkohol (Bestandteil der nichtionischen
emul-
gierenden Alkohole) können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Zinkoxid-haltige Rückstände von der betreffenden Hautpartie vor der
Anwendung
anderer Dermatika vollständig entfernen, da die Wirkung anderer
Dermatika beein-
trächtigt werden kann.
Zinkoxidhaltige Zubereitungen verfärben sich durch Zusatz von
Dithranol (Oxidation)
oder Hydroxychinolin (Komplexbildung) bei gleichzeitigem
Wirkungsverlust der