Zarelle 75 microgram filmomhulde tabletten

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

DESOGESTREL 75 µg/stuk

Доступна с:

Stragen Nordic A/S Helsingørsgade 8C DK-3400 HILLERØD (DENEMARKEN)

код АТС:

G03AC09

ИНН (Международная Имя):

DESOGESTREL 75 µg/stuk

Фармацевтическая форма:

Filmomhulde tablet

состав:

HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SOJAOLIE, GEZUIVERD ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307),

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Desogestrel

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SOJAOLIE, GEZUIVERD; STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, D-ALFA (E 307);

Дата Авторизация:

1900-01-01

тонкая брошюра

FI/H/1088/001
09288
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZARELLE 75 MICROGRAM FILMOMHULDE TABLETTEN
DESOGESTREL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zarelle en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZARELLE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zarelle wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Zarelle bevat een kleine hoeveelheid van één soort vrouwelijk
geslachtshormoon, het
progestageen desogestrel. Daarom wordt Zarelle een pil met alleen
progestageen genoemd.
In tegenstelling tot de combinatiepil bevat de pil met alleen
progestageen niet ook het hormoon
oestrogeen, maar alleen een progestageen.
De werking van de meeste pillen met alleen progestageen berust vooral
op het feit dat ze het
binnendringen van de zaadcellen in de baarmoeder voorkomen. De rijping
van een eicel wordt
echter niet altijd tegengegaan. Dit laatste is de belangrijkste
werking van een combinatiepil.
Zarelle verschilt van de meeste andere pillen met alleen progestageen
doordat de dosis in de
meeste gevallen hoog genoeg is om rijping van een eicel te voorkomen.
Als gevolg hiervan
voorkomt Zarelle in hoge mate dat er een bevruchting plaatsvindt. In
tegenstelling tot de
combinatiepil kan Zarelle worden gebruikt door vrouw

Характеристики продукта

09288
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zarelle 75 microgram filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 75 microgram desogestrel.
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat 55 mg, sojaboonolie
(maximaal 0,026 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Wit, rond, met een diameter van ongeveer 5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oraal anticonceptiemiddel.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Om een effectieve anticonceptie te bereiken moet Zarelle volgens de
aanwijzingen worden gebruikt (zie
'Gebruik van Zarelle' en 'Starten met Zarelle').
Speciale populaties
_Nierfunctiestoornis _
Er is geen onderzoek verricht bij patiënten met een
nierfunctiestoornis.
_Leverfunctiestoornis _
Er is geen onderzoek verricht bij patiënten met een
leverfunctiestoornis. Omdat het metabolisme van
steroïdhormonen bij patiënten met een ernstige leverziekte verstoord
kan zijn, is het gebruik van Zarelle bij
deze vrouwen niet geïndiceerd zolang de leverfunctiewaarden niet zijn
genormaliseerd (zie rubriek 4.3).
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Zarelle bij jongeren tot 18 jaar
zijn niet vastgesteld. Er zijn geen
gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
GEBRUIK VAN ZARELLE
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, zodat de periode tussen twee
09288
tabletten altijd 24 uur bedraagt. Het eerste tablet moet op de eerste
dag van de menstruatie worden
ingenomen. Vervolgens dient dagelijks steeds één tablet te worden
ingenomen, ongeacht het mogelijk
optreden van bloedingen. Zodra de ene blisterverpakking leeg is, moet
de dag daarna meteen met een nieuwe
blisterverpakking worden begonnen.
STARTEN MET ZARELLE
Geen voorafgaand gebruik van hormonale anticonceptie [in de voorgaande
maand]
Met het innemen van tabletten moet worden begonnen op dag 1 van de
natuurlijke cyclus van de vr