País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DESOGESTREL 75 µg/stuk
Stragen Nordic A/S Helsingørsgade 8C DK-3400 HILLERØD (DENEMARKEN)
G03AC09
DESOGESTREL 75 µg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SOJAOLIE, GEZUIVERD ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307),
Oraal gebruik
Desogestrel
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SOJAOLIE, GEZUIVERD; STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, D-ALFA (E 307);
1900-01-01
FI/H/1088/001 09288 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZARELLE 75 MICROGRAM FILMOMHULDE TABLETTEN DESOGESTREL LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zarelle en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZARELLE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Zarelle wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Zarelle bevat een kleine hoeveelheid van één soort vrouwelijk geslachtshormoon, het progestageen desogestrel. Daarom wordt Zarelle een pil met alleen progestageen genoemd. In tegenstelling tot de combinatiepil bevat de pil met alleen progestageen niet ook het hormoon oestrogeen, maar alleen een progestageen. De werking van de meeste pillen met alleen progestageen berust vooral op het feit dat ze het binnendringen van de zaadcellen in de baarmoeder voorkomen. De rijping van een eicel wordt echter niet altijd tegengegaan. Dit laatste is de belangrijkste werking van een combinatiepil. Zarelle verschilt van de meeste andere pillen met alleen progestageen doordat de dosis in de meeste gevallen hoog genoeg is om rijping van een eicel te voorkomen. Als gevolg hiervan voorkomt Zarelle in hoge mate dat er een bevruchting plaatsvindt. In tegenstelling tot de combinatiepil kan Zarelle worden gebruikt door vrouw Llegiu el document complet
09288 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zarelle 75 microgram filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 75 microgram desogestrel. Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat 55 mg, sojaboonolie (maximaal 0,026 mg). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Wit, rond, met een diameter van ongeveer 5 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Oraal anticonceptiemiddel. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Om een effectieve anticonceptie te bereiken moet Zarelle volgens de aanwijzingen worden gebruikt (zie 'Gebruik van Zarelle' en 'Starten met Zarelle'). Speciale populaties _Nierfunctiestoornis _ Er is geen onderzoek verricht bij patiënten met een nierfunctiestoornis. _Leverfunctiestoornis _ Er is geen onderzoek verricht bij patiënten met een leverfunctiestoornis. Omdat het metabolisme van steroïdhormonen bij patiënten met een ernstige leverziekte verstoord kan zijn, is het gebruik van Zarelle bij deze vrouwen niet geïndiceerd zolang de leverfunctiewaarden niet zijn genormaliseerd (zie rubriek 4.3). _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van Zarelle bij jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening Oraal gebruik. GEBRUIK VAN ZARELLE De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, zodat de periode tussen twee 09288 tabletten altijd 24 uur bedraagt. Het eerste tablet moet op de eerste dag van de menstruatie worden ingenomen. Vervolgens dient dagelijks steeds één tablet te worden ingenomen, ongeacht het mogelijk optreden van bloedingen. Zodra de ene blisterverpakking leeg is, moet de dag daarna meteen met een nieuwe blisterverpakking worden begonnen. STARTEN MET ZARELLE Geen voorafgaand gebruik van hormonale anticonceptie [in de voorgaande maand] Met het innemen van tabletten moet worden begonnen op dag 1 van de natuurlijke cyclus van de vr Llegiu el document complet