YERVOY 5mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Страна: Перу

Язык: испанский

Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активный ингредиент:

Ipilimumab

Доступна с:

BRISTOL-MYERS SQUIBB PERU S.A. - DROGUERÍA

код АТС:

L01FX04

дозировка:

5mg/mL

Фармацевтическая форма:

SOLUCION INYECTABLE

состав:

POR MILILITRO -

Администрация маршрут:

INTRAVENOSA

Тип рецепта:

Con receta médica

Производитель:

BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LTD. LIABILITY COMPANY - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Терапевтическая группа:

IPILIMUMAB

Обзор продуктов:

Presentación: Caja de cartón con 01 vial de vidrio tipo I incoloro con solución inyectable x 10 mL

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2026-11-04

Характеристики продукта

1
YERVOY
®
5
MG/ML
SOLUCIÓN
INYECTABLE
PARA
PERFUSIÓN (IPILIMUMAB)
FÓRMULA CUALICUANTITATIVA:
YERVOY (ipilimumab) se suministra en viales de un solo uso de 50 mg/10
mL. Cada vial de 10 mL
contiene 50 mg de ipilimumab. Cada mililitro contiene 5 mg de
ipilimumab y los siguientes
excipientes: tris clorhidrato, cloruro de sodio, manitol, ácido
dietilentriaminopentaacético (DTPA),
polisorbato 80, agua para inyección, hidróxido de sodio (ajuste pH),
ácido clorhídrico (ajuste pH).
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Anticuerpo monoclonal humano recombinante que se une al antígeno 4
asociado a linfocitos T
citotóxicos (CTLA-4). Inmunoglobulina IgGl K.
1
INDICACIONES Y USO
1.1
MELANOMA METASTÁSICO O IRRESECABLE
YERVOY, como agente único o en combinación con nivolumab, está
indicado para el tratamiento del
melanoma irresecable o metastásico en pacientes adultos y
pediátricos de 12 años o mayores.
1.2
TRATAMIENTO ADYUVANTE DEL MELANOMA
YERVOY está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes
adultos con melanoma cutáneo
con afectación patológica de los ganglios linfáticos regionales de
más de 1 mm que han sido sometidos
a resección completa, incluyendo linfadenectomía total.
1.3
CARCINOMA DE CÉLULAS RENALES AVANZADO
YERVOY, en combinación con nivolumab, está indicado para el
tratamiento de primera línea de
pacientes adultos con carcinoma de células renales (RCC) avanzado con
riesgo intermedio o alto.
1.4
CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO CON INESTABILIDAD MICROSATELITAL ALTA
(MSI- H)
O DÉFICIT DE LOS GENES DE REPARACIÓN DEL ADN (DMMR)
2
YERVOY, en combinación con nivolumab, está indicado para el
tratamiento de pacientes adultos y
pediátricos
de
12
años
o
más
con
cáncer
colorrectal
metastásico
(mCRC)
con
inestabilidad
microsatelital alta (MSI-H, por sus siglas en inglés) o déficit de
los genes de reparación del ADN
(dMMR, por sus siglas en inglés) que ha progresado después del
tratamiento con una fluoropirimidina,
oxaliplatino e irinotecán.
Esta indicación ha sido autorizada a través