Country: পিরু
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Ipilimumab
BRISTOL-MYERS SQUIBB PERU S.A. - DROGUERÍA
L01FX04
5mg/mL
SOLUCION INYECTABLE
POR MILILITRO -
INTRAVENOSA
Con receta médica
BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LTD. LIABILITY COMPANY - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
IPILIMUMAB
Presentación: Caja de cartón con 01 vial de vidrio tipo I incoloro con solución inyectable x 10 mL
VIGENTE
2026-11-04
1 YERVOY ® 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERFUSIÓN (IPILIMUMAB) FÓRMULA CUALICUANTITATIVA: YERVOY (ipilimumab) se suministra en viales de un solo uso de 50 mg/10 mL. Cada vial de 10 mL contiene 50 mg de ipilimumab. Cada mililitro contiene 5 mg de ipilimumab y los siguientes excipientes: tris clorhidrato, cloruro de sodio, manitol, ácido dietilentriaminopentaacético (DTPA), polisorbato 80, agua para inyección, hidróxido de sodio (ajuste pH), ácido clorhídrico (ajuste pH). ACCIÓN TERAPÉUTICA: Anticuerpo monoclonal humano recombinante que se une al antígeno 4 asociado a linfocitos T citotóxicos (CTLA-4). Inmunoglobulina IgGl K. 1 INDICACIONES Y USO 1.1 MELANOMA METASTÁSICO O IRRESECABLE YERVOY, como agente único o en combinación con nivolumab, está indicado para el tratamiento del melanoma irresecable o metastásico en pacientes adultos y pediátricos de 12 años o mayores. 1.2 TRATAMIENTO ADYUVANTE DEL MELANOMA YERVOY está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con melanoma cutáneo con afectación patológica de los ganglios linfáticos regionales de más de 1 mm que han sido sometidos a resección completa, incluyendo linfadenectomía total. 1.3 CARCINOMA DE CÉLULAS RENALES AVANZADO YERVOY, en combinación con nivolumab, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales (RCC) avanzado con riesgo intermedio o alto. 1.4 CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO CON INESTABILIDAD MICROSATELITAL ALTA (MSI- H) O DÉFICIT DE LOS GENES DE REPARACIÓN DEL ADN (DMMR) 2 YERVOY, en combinación con nivolumab, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con inestabilidad microsatelital alta (MSI-H, por sus siglas en inglés) o déficit de los genes de reparación del ADN (dMMR, por sus siglas en inglés) que ha progresado después del tratamiento con una fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán. Esta indicación ha sido autorizada a través সম্পূর্ণ নথি পড়ুন