Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Donepezilo hidrochloridas
KRKA, d.d., Novo mesto
N06DA02
Donepezilo hydrochloride
10 mg; 5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Donepezil
Perregistruotas
2004-03-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI YASNAL 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS YASNAL 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS donepezilo hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Yasnal ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Yasnal 3. Kaip vartoti Yasnal 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Yasnal 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA YASNAL IR KAM JIS VARTOJAMAS Yasnal sudėtyje yra veikliosios medžiagos donepezilio hidrochlorido. Yasnal (donepezilo hidrochloridas) priklauso vaistų, vadinamų acetilcholinesterazės inhibitoriais, grupei. Donepezilas padidina atminties funkcijai įtakos turinčios medžiagos (acetilcholino) koncentraciją smegenyse, nes lėtina acetilcholino suardymą. Šiuo vaistu gydomi demencijos, sergant lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga, simptomai, įskaitant atminties praradimą, sumišimą ir elgesio pasikeitimus. Šie simptomai apima didėjantį atminties praradimą, sumišimą (minčių susipainiojimą) ir elgesio pakitimus, dėl ko sergantiems Alzheimerio liga tampa vis sunkiau ir sunkiau užsiimti įprastine kasdienine veikla. Šiuo vaistu gydomi tik suaugusieji. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT YASNAL YASNAL VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija donepezilo hidrochloridui ir piperidino dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Yasnal 5 mg plėvele dengtos tabletės Yasnal 10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg donepezilo hidrochlorido. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg donepezilo hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Laktozė monohidratas (84 mg/Yasnal 5 mg tabletėje ir 168 mg/Yasnal 10 mg tabletėje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Yasnal 5 mg yra baltos arba balkšvos, apvalios plėvele dengtos tabletės. Yasnal 10 mg yra geltonai rudos, apvalios plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Demencijos, sergant lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga, simptominis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir senyviems pacientams_ Gydymas pradedamas 5 mg paros doze (vartojama vieną kartą per parą). 5 mg paros dozė vartojama bent mėnesį, kad būtų galima įvertinti pradinį klinikinį poveikį ir susidarytų pusiausvyrinė donepezilo hidrochlorido koncentracija. Po vieno mėnesio kliniškai įvertinus paciento būklę vartojant 5 mg paros dozę, Yasnal paros dozę galima padidinti iki 10 mg (vieną kartą per parą). Didžiausia rekomenduojama paros dozė – 10 mg. Didesnės nei 10 mg vaistinio preparato paros dozės klinikinių tyrimų metu netirtos. Gydymą šiuo vaistiniu preparatu pradėti ir prižiūrėti turi gydytojas, turintis demencijos sergant Alzheimer’io liga diagnozavimo ir gydymo patirties. Diagnozė turi būti nustatoma atsižvelgiant į pripažintas rekomendacijas (pvz.:_ DSM IV_,_ TLK-10_). Gydymą donepezilu galima pradėti tik tada, kai yra slaugytojai, galintys reguliariai prižiūrėti, kaip pacientas vartoja vaistinį preparatą. Palaikomąjį gydymą galima tęsti tol, kol pacientui jis naudingas. Taigi reikia reguliariai iš naujo įvertinti gydymo donepezilu naudą Прочитать полный документ