Yasnal

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Donepezilo hidrochloridas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

N06DA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Donepezilo hydrochloride

Dozė:

10 mg; 5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Donepezil

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2004-03-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
YASNAL 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
YASNAL 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
donepezilo hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Yasnal ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Yasnal
3.
Kaip vartoti Yasnal
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Yasnal
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA YASNAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Yasnal sudėtyje yra veikliosios medžiagos donepezilio hidrochlorido.
Yasnal (donepezilo
hidrochloridas) priklauso vaistų, vadinamų acetilcholinesterazės
inhibitoriais, grupei. Donepezilas
padidina atminties funkcijai įtakos turinčios medžiagos
(acetilcholino) koncentraciją smegenyse, nes
lėtina acetilcholino suardymą.
Šiuo vaistu gydomi demencijos, sergant lengva arba vidutinio sunkumo
Alzheimerio liga, simptomai,
įskaitant atminties praradimą, sumišimą ir elgesio pasikeitimus.
Šie simptomai apima didėjantį
atminties praradimą, sumišimą (minčių susipainiojimą) ir elgesio
pakitimus, dėl ko sergantiems
Alzheimerio liga tampa vis sunkiau ir sunkiau užsiimti įprastine
kasdienine veikla.
Šiuo vaistu gydomi tik suaugusieji.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT YASNAL
YASNAL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija donepezilo hidrochloridui ir piperidino dariniams
arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Yasnal 5 mg plėvele dengtos tabletės
Yasnal 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg donepezilo
hidrochlorido.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg donepezilo
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Laktozė monohidratas (84 mg/Yasnal 5 mg tabletėje ir 168 mg/Yasnal
10 mg tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Yasnal 5 mg yra baltos arba balkšvos, apvalios plėvele dengtos
tabletės.
Yasnal 10 mg yra geltonai rudos, apvalios plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Demencijos, sergant lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga,
simptominis gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir senyviems pacientams_
Gydymas pradedamas 5 mg paros doze (vartojama vieną kartą per
parą). 5 mg paros dozė vartojama
bent mėnesį, kad būtų galima įvertinti pradinį klinikinį
poveikį ir susidarytų pusiausvyrinė donepezilo
hidrochlorido koncentracija. Po vieno mėnesio kliniškai įvertinus
paciento būklę vartojant 5 mg paros
dozę, Yasnal paros dozę galima padidinti iki 10 mg (vieną kartą
per parą). Didžiausia
rekomenduojama paros dozė – 10 mg. Didesnės nei 10 mg vaistinio
preparato paros dozės klinikinių
tyrimų metu netirtos.
Gydymą šiuo vaistiniu preparatu pradėti ir prižiūrėti turi
gydytojas, turintis demencijos sergant
Alzheimer’io liga diagnozavimo ir gydymo patirties. Diagnozė turi
būti nustatoma atsižvelgiant į
pripažintas rekomendacijas (pvz.:_ DSM IV_,_ TLK-10_). Gydymą
donepezilu galima pradėti tik tada, kai
yra slaugytojai, galintys reguliariai prižiūrėti, kaip pacientas
vartoja vaistinį preparatą. Palaikomąjį
gydymą galima tęsti tol, kol pacientui jis naudingas. Taigi reikia
reguliariai iš naujo įvertinti gydymo
donepezilu naudą