Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
enrofloxacin
Ceva Santé Animale
QJ01MA90
enrofloxacin
150 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; enrofloxacin 150 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund
Enrofloxacin
Förpacknings: Blister, 12 tabletter; Blister, 120 tabletter
Godkänd
2009-11-27
BIPACKSEDEL Xeden vet. 50 mg tablett för hund Xeden vet. 150 mg tablett för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning : Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Xeden vet. 50 mg tablett för hund Xeden vet. 150 mg tablett för hund Enrofloxacin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Xeden vet. 50 mg Xeden vet. 150 mg En tablett innehåller: En tablett innehåller: Enrofloxacin 50,0 mg Enrofloxacin 150,0 mg Tablett Klöverformad skårad beige tablett 4. INDIKATIONER Hos hundar: - Behandling av nedre urinvägsinfektioner (med eller utan prostatit) och övre urinvägsinfektioner orsakade av _Escherichia coli_ eller _Proteus mirabilis_ . - Behandling av ytlig och djup pyodermi. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till unga, växande hundar (hundar under 12 månader (små raser) eller under 18 månader (större raser) eftersom produkten kan ge upphov till förändring i epifysbrosket hos växande valpar. Skall inte användas på hundar som lider av konvulsioner, eftersom enrofloxacin kan orsaka stimulans av centrala nervsystemet. Skall inte användas på hundar med känd överkänslighet mot fluorokinoloner eller till någon av denna produkts andra beståndsdelar. Skall inte användas vid resistens mot kinoloner eftersom en nästan fullständig korsresistens föreligger till andra kinoloner och en fullständig korsresistens till andra fluorokinoloner. Se även avsnitt “Användning under dräktighet och laktation” och ” Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner”. 6. BIVERKNINGAR Möjliga ledbroskförändringar hos växande Прочитать полный документ
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Xeden vet. 50 mg tablett till hund Xeden vet. 150 mg tablett till hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: Xeden vet. 50 mg Xeden vet. 150 mg En tablett innehåller: En tablett innehåller: Enrofloxacin 50,0 mg Enrofloxacin 150,0 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Klöverformad skårad beige tablett Tabletten kan delas i fyra lika delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Hos hund: - Behandling av nedre urinvägsinfektioner (med eller utan prostatit) och övre urinvägsinfektioner orsakade av _Escherichia Coli_ eller _Proteus mirabilis_ . - Behandling av ytlig och djup pyodermi. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till unga, växande hundar (hundar under 12 månader (små raser) eller under 18 månader (större raser) eftersom produkten kan ge upphov till förändring i epifysbrosket hos växande valpar. Skall inte användas på hundar som lider av epilepsi, eftersom enrofloxacin kan orsaka stimulans av CNS. Skall inte användas på hundar med känd överkänslighet mot fluorokinoloner eller till någon av denna produkts andra beståndsdelar. Skall inte användas vid resistens mot kinoloner eftersom en nästan fullständig korsresistens föreligger till andra kinoloner och en fullständig korsresistens till andra fluorokinoloner. Skall inte användas med tetracykliner, kloramfenikoler eller makrolider på grund av potentiell antagonistisk verkan. Se även avsnitt 4.7 och 4.8. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Fluorokinoloner bör enbart användas för behandling av kliniska tillstånd som har reagerat dåligt, eller förväntas reagera dåligt, på andra klasser av antibiotika. När det är möjligt ska fluorokinoloner användas baserat på känslighetstest. Användning av produkten som skiljer Прочитать полный документ