Xeden vet. 150 mg Tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

enrofloxacin

Prieinama:

Ceva Santé Animale

ATC kodas:

QJ01MA90

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

enrofloxacin

Dozė:

150 mg

Vaisto forma:

Tablett

Sudėtis:

laktosmonohydrat Hjälpämne; enrofloxacin 150 mg Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Farmakoterapinė grupė:

Hund

Gydymo sritis:

Enrofloxacin

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 12 tabletter; Blister, 120 tabletter

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2009-11-27

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL
Xeden vet. 50 mg tablett för hund
Xeden vet. 150 mg tablett för hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning :
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Xeden vet. 50 mg tablett för hund
Xeden vet. 150 mg tablett för hund
Enrofloxacin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Xeden vet. 50 mg Xeden vet. 150 mg
En tablett innehåller:
En tablett innehåller:
Enrofloxacin 50,0 mg Enrofloxacin
150,0 mg
Tablett
Klöverformad skårad beige tablett
4.
INDIKATIONER
Hos hundar:
- Behandling av nedre urinvägsinfektioner (med eller utan prostatit)
och övre urinvägsinfektioner
orsakade av
_Escherichia coli_
eller
_Proteus mirabilis_
.
- Behandling av ytlig och djup pyodermi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till unga, växande hundar (hundar under 12
månader (små raser) eller under 18
månader (större raser) eftersom produkten kan ge upphov till
förändring i epifysbrosket hos växande
valpar.
Skall inte användas på hundar som lider av konvulsioner, eftersom
enrofloxacin kan orsaka stimulans
av centrala nervsystemet.
Skall inte användas på hundar med känd överkänslighet mot
fluorokinoloner eller till någon av denna
produkts andra beståndsdelar.
Skall inte användas vid resistens mot kinoloner eftersom en nästan
fullständig korsresistens föreligger
till andra kinoloner och en fullständig korsresistens till andra
fluorokinoloner.
Se även avsnitt “Användning under dräktighet och laktation” och
” Interaktioner med andra läkemedel
och övriga interaktioner”.
6.
BIVERKNINGAR
Möjliga ledbroskförändringar hos växande

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Xeden vet. 50 mg tablett till hund
Xeden vet. 150 mg tablett till hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Xeden vet. 50 mg Xeden vet. 150 mg
En tablett innehåller:
En tablett innehåller:
Enrofloxacin 50,0 mg Enrofloxacin
150,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Klöverformad skårad beige tablett
Tabletten kan delas i fyra lika delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Hos hund:
- Behandling av nedre urinvägsinfektioner (med eller utan prostatit)
och övre urinvägsinfektioner
orsakade av
_Escherichia Coli_
eller
_Proteus mirabilis_
.
- Behandling av ytlig och djup pyodermi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till unga, växande hundar (hundar under 12
månader (små raser) eller under 18
månader (större raser) eftersom produkten kan ge upphov till
förändring i epifysbrosket hos växande
valpar.
Skall inte användas på hundar som lider av epilepsi, eftersom
enrofloxacin kan orsaka stimulans av
CNS.
Skall inte användas på hundar med känd överkänslighet mot
fluorokinoloner eller till någon av denna
produkts andra beståndsdelar.
Skall inte användas vid resistens mot kinoloner eftersom en nästan
fullständig korsresistens föreligger
till andra kinoloner och en fullständig korsresistens till andra
fluorokinoloner.
Skall inte användas med tetracykliner, kloramfenikoler eller
makrolider på grund av potentiell
antagonistisk verkan.
Se även avsnitt 4.7 och 4.8.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Fluorokinoloner bör enbart användas för behandling av kliniska
tillstånd som har reagerat dåligt, eller
förväntas reagera dåligt, på andra klasser av antibiotika.
När det är möjligt ska fluorokinoloner användas baserat på
känslighetstest.
Användning av produkten som skiljer