Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
M01AB05
Diclofenac
100 mg
Supositório
Diclofenac sódico 100 mg
Via retal
Fita termossoldada 12 unidade(s)
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM
N/A
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9447037 CNPEM: 50006720 CHNM: 10007057 Comercializado
Autorizado
1980-03-03
APROVADO EM 30-05-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Voltaren 100 mg supositórios diclofenac sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Voltaren e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren 3. Como utilizar Voltaren 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Voltaren 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Voltaren e para que é utilizado Voltaren pertence a um grupo de medicamentos designados por anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que são utilizados no tratamento da dor e da inflamação. Voltaren alivia os sintomas da inflamação, nomeadamente, edema e dor. Através do bloqueio da síntese das moléculas (prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não tem efeito sobre as causas da inflamação ou febre. Voltaren supositórios pode ser utilizado nas seguintes situações: APROVADO EM 30-05-2022 INFARMED - formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: dor reumática das articulações (artrite), dores nas costas, "rigidez do ombro", "cotovelo do tenista" e outras formas de reumatismo - entorses, distensões ou outras lesões - dor, inflamação e edema após intervenção cirúrgica - condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais dolorosos - sintomas que acompanham as crises de enxaqueca - infeções do ouvido, nariz ou garganta. A febre não c Прочитать полный документ
APROVADO EM 30-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Voltaren 100 mg supositórios 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é o acetato [ o- [ (2,6-diclorofenil)-amino ] -fenil ] de sódio (=diclofenac sódico). Cada supositório contém 100 mg de diclofenac sódico. Sódio – 7,22 mg (sob a forma de diclofenac sódico) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Supositório. Supositórios de cor branca amarelada, em forma de torpedo com aspeto homogéneo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático de: - formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: artrite reumatoide, artrite reumatoide juvenil, espondilite anquilosante, osteoartrose e espondilartrose, síndromes dolorosas da coluna vertebral, reumatismo extra-articular. - crises agudas de gota. - dor, inflamação e edema pós-traumáticos e pós-operatórios, por exemplo, na sequência de cirurgia estomatológica ou ortopédica. - patologias dolorosas e/ou inflamatórias em ginecologia, por exemplo, dismenorreia primária ou anexite. - sintomas que acompanham as crises de enxaqueca. - como adjuvante nas infeções inflamatórias dolorosas graves do ouvido, nariz ou da garganta, por exemplo, faringoamigdalite, otite. De modo a cumprir os princípios terapêuticos gerais, a doença subjacente deverá ser tratada com terapêutica basal, conforme apropriado. A febre não constitui, por si só, uma indicação. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Como recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada e administrada a dose eficaz mais baixa pelo período de tempo mais curto possível. APROVADO EM 30-05-2022 INFARMED Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da menor dose eficaz necessária durante o mais curto período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização). Os supositórios devem ser completam Прочитать полный документ