Voltaren 100 mg Supositório

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Diclofenac

Dostupné s:

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC kód:

M01AB05

INN (Mezinárodní Name):

Diclofenac

Dávkování:

100 mg

Léková forma:

Supositório

Složení:

Diclofenac sódico 100 mg

Podání:

Via retal

Jednotky v balení:

Fita termossoldada 12 unidade(s)

Třída:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

Druh předpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

diclofenac

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 9447037 CNPEM: 50006720 CHNM: 10007057 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

1980-03-03

Informace pro uživatele

APROVADO EM
30-05-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Voltaren 100 mg supositórios
diclofenac sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Voltaren e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren
3. Como utilizar Voltaren
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Voltaren
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Voltaren e para que é utilizado
Voltaren pertence a um grupo de medicamentos designados por
anti-inflamatórios
não esteroides (AINE), que são utilizados no tratamento da dor e da
inflamação.
Voltaren alivia os sintomas da inflamação, nomeadamente, edema e
dor. Através do
bloqueio da síntese das moléculas (prostaglandinas) responsáveis
pela inflamação,
dor e febre. Não tem efeito sobre as causas da inflamação ou febre.
Voltaren supositórios pode ser utilizado nas seguintes situações:
APROVADO EM
30-05-2022
INFARMED
- formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: dor reumática
das
articulações (artrite), dores nas costas, "rigidez do ombro",
"cotovelo do tenista" e
outras formas de reumatismo
- entorses, distensões ou outras lesões
- dor, inflamação e edema após intervenção cirúrgica
- condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais
dolorosos
- sintomas que acompanham as crises de enxaqueca
- infeções do ouvido, nariz ou garganta. A febre não c

Charakteristika produktu

APROVADO EM
30-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Voltaren 100 mg supositórios
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A
substância
ativa
é
o
acetato
[
o-
[
(2,6-diclorofenil)-amino
]
-fenil
]
de
sódio
(=diclofenac sódico).
Cada supositório contém 100 mg de diclofenac sódico.
Sódio – 7,22 mg (sob a forma de diclofenac sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Supositório.
Supositórios de cor branca amarelada, em forma de torpedo com aspeto
homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de:
- formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: artrite
reumatoide, artrite
reumatoide
juvenil,
espondilite
anquilosante,
osteoartrose
e
espondilartrose,
síndromes dolorosas da coluna vertebral, reumatismo extra-articular.
- crises agudas de gota.
- dor, inflamação e edema pós-traumáticos e pós-operatórios, por
exemplo, na
sequência de cirurgia estomatológica ou ortopédica.
- patologias dolorosas e/ou inflamatórias em ginecologia, por
exemplo, dismenorreia
primária ou anexite.
- sintomas que acompanham as crises de enxaqueca.
- como adjuvante nas infeções inflamatórias dolorosas graves do
ouvido, nariz ou da
garganta, por exemplo, faringoamigdalite, otite. De modo a cumprir os
princípios
terapêuticos gerais, a doença subjacente deverá ser tratada com
terapêutica basal,
conforme apropriado. A febre não constitui, por si só, uma
indicação.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Como recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada e
administrada
a dose eficaz mais baixa pelo período de tempo mais curto possível.
APROVADO EM
30-05-2022
INFARMED
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da
menor dose eficaz
necessária durante o mais curto período de tempo necessário para
controlar os
sintomas (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de
utilização).
Os supositórios devem ser completam