Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4721 FLURBIPROFEN
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
R02AX01
4721 FLURBIPROFEN
8,75MG
Pastilka
Orální podání
OTC Array
FLURBIPROFEN
Kód SÚKL: 0279089 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279090 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266307 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0266308 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-11-14
1/6 Sp. zn. sukls17851/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VOCAFEN 8,75 MG PASTILKY flurbiprofen PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Vocafen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vocafen používat 3. Jak se přípravek Vocafen používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Vocafen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VOCAFEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Vocafen obsahuje flurbiprofen. Flurbiprofen patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), které působí proti bolesti, horečce a zánětu. Přípravek Vocafen se používá u dospělých a dospívajících od 12 let ke krátkodobé úlevě od příznaků bolesti v hrdle, jako je podráždění hrdla, bolest, otok a obtíže při polykání. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VOCAFEN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK VOCAFEN: - Jestliže jste alergický(á) na flurbiprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto Прочитать полный документ
1/11 Sp. zn. sukls17851/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vocafen 8,75 mg pastilky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna pastilka obsahuje 8,75 mg flurbiprofenu. Pomocné látky se známým účinkem: Isomalt (E 953): 2,047 mg v jedné pastilce Roztok maltitolu (E 965): 682,33 mg v jedné pastilce Pomerančové aroma (obsahuje citral, citronellol, geraniol a linalol): 12 mg v jedné pastilce Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Pastilka Bílé až světle žluté, kulaté, ploché pastilky se zkosenými okraji, s pomerančovým aromatem o tloušťce 7,0 až 8,0 mm a průměru 18,0 až 19,00 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Vocafen 8,75 mg pastilky se používá ke krátkodobé symptomatické úlevě od bolesti v hrdle u dospělých a dospívajících od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění (viz bod 4.4). _Dospělí a dospívající od 12 let: _ Jedna pastilka každých 3–6 hodin podle potřeby. Maximální dávka je 5 pastilek v průběhu 24 hodin. Přípravek má být užíván nejdéle tři dny. _Pediatrická populace: _ Není určeno pro děti do 12 let. _Starší pacienti _ 2/11 Vzhledem k omezenému počtu dostupných klinických studií nelze stanovit obecné doporučení pro dávkování. U starších pacientů je vyšší riziko závažných následků nežádoucích účinků. _Porucha funkce ledvin _ U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není potřeba úprava dávkování. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je flurbiprofen kontraindikován (viz bod 4.3). _Porucha funkce jater _ U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není potřeba úprava dávkování. U pacientů s těžkou jaterní insuficiencí je flurbiprofen kontraindikován (viz bod 4.3). Způsob podání Orální podání a pouze ke krátkodobému použití. Прочитать полный документ