VOCAFEN 8,75MG Pastilka

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

4721 FLURBIPROFEN

Saatavilla:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC-koodi:

R02AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

4721 FLURBIPROFEN

Annos:

8,75MG

Lääkemuoto:

Pastilka

Antoreitti:

Orální podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

FLURBIPROFEN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0279089 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279090 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266307 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0266308 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2023-11-14

Pakkausseloste

1/6
Sp. zn. sukls17851/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VOCAFEN 8,75 MG PASTILKY
flurbiprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vocafen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vocafen
používat
3.
Jak se přípravek Vocafen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vocafen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VOCAFEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Vocafen obsahuje flurbiprofen. Flurbiprofen patří do
skupiny léčivých přípravků nazývaných
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), které působí proti
bolesti, horečce a zánětu.
Přípravek Vocafen se používá u dospělých a dospívajících od
12 let ke krátkodobé úlevě od příznaků
bolesti v hrdle, jako je podráždění hrdla, bolest, otok a obtíže
při polykání.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VOCAFEN
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK VOCAFEN:
-
Jestliže jste alergický(á) na flurbiprofen nebo na kteroukoli
další složku tohoto

Valmisteyhteenveto

1/11
Sp. zn. sukls17851/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vocafen 8,75 mg pastilky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje 8,75 mg flurbiprofenu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Isomalt (E 953):
2,047 mg v jedné pastilce
Roztok maltitolu (E 965):
682,33 mg v jedné pastilce
Pomerančové aroma (obsahuje citral, citronellol, geraniol a
linalol): 12 mg v jedné pastilce
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka
Bílé až světle žluté, kulaté, ploché pastilky se zkosenými
okraji, s pomerančovým aromatem o tloušťce 7,0
až 8,0 mm a průměru 18,0 až 19,00 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Vocafen 8,75 mg pastilky se používá ke krátkodobé
symptomatické úlevě od bolesti v hrdle u
dospělých a dospívajících od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění (viz
bod 4.4).
_Dospělí a dospívající od 12 let: _
Jedna pastilka každých 3–6 hodin podle potřeby. Maximální
dávka je 5 pastilek v průběhu 24 hodin.
Přípravek má být užíván nejdéle tři dny.
_Pediatrická populace: _
Není určeno pro děti do 12 let.
_Starší pacienti _
2/11
Vzhledem k omezenému počtu dostupných klinických studií nelze
stanovit obecné doporučení pro
dávkování. U starších pacientů je vyšší riziko závažných
následků nežádoucích účinků.
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin
není potřeba úprava dávkování. U pacientů s
těžkou poruchou funkce ledvin je flurbiprofen kontraindikován (viz
bod 4.3).
_Porucha funkce jater _
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater
není potřeba úprava dávkování. U pacientů s
těžkou jaterní insuficiencí je flurbiprofen kontraindikován (viz
bod 4.3).
Způsob podání
Orální podání a pouze ke krátkodobému použití.