Vitaminthe™

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

niklozamid, oksibendazol

Доступна с:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

код АТС:

QP52AC30

ИНН (Международная Имя):

niklozamid, oksibendazol

дозировка:

(240mg/mL+30mg/mL)/mL

Фармацевтическая форма:

oralna pasta

Штук в упаковке:

oralna pasta; (240mg/mL+30mg/mL)/mL; oralni špric, 1x10mL

класс:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецепта:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Производитель:

VIRBAC S.A.

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2021-11-29

тонкая брошюра

Broj rešenja: 323-01-00082-21-002 od 29.11.2021. za lek VITAMINTHE
TM
, ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30 MG/ML, 1 X 10 ML
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
VITAMINTHE
TM
, ORALNA PASTA, 240 MG/ML+ 30 MG/ML, 1 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC S.A. FRANCUSKA
Adresa:
CARROS, 1
ERE
AVENUE, 2065 M L.I.D.
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00082-21-002 od 29.11.2021. za lek VITAMINTHE
TM
, ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30 MG/ML, 1 X 10 ML
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC S.A. Francuska
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Vrbnička 1b, Beograd, Republika Srbija
2.
IME LEKA
VITAMINTHE
TM
240 mg/mL+30 mg/mL
oralna pasta
za pse, štenad, mačke i mačiće
niklozamid, oksibendazol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne paste sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Niklozamid
240 mg
Oksibendazol
30 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum disulfit
1mg
Natrijum benzoate
2.2 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: Dekvalinium hlorid; ksantan guma;
natrijum-polinaftalen sulfonat;
natrijum ciklamat; sardina u prahu; dimetikon 300; prečišćena voda;
4.
INDIKACIJE
Lečenje
parazitoza
gastrointestinalnog
sistema
uzrokovanih
nematodama
(_Ascaris,Ancylostoma,Uncinaria spp_.) i cestodama i (_Taenia spp.)_
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama kod kojih je utvrđena atonija creva,dijareja
i poremećena funkcija jetre.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguća je pojava prolaznog abdominalnog bola,razmekšavanje
fecesa,povraćanje i dijareja.
Broj rešenja: 323-01-00082-21-002 od 29.11.2021. za lek VITAMINTHE
TM
, ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30 MG/ML, 1 X 10 ML
3 od 4
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:

veoma često (više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene
reakcije tokom jednog
tretmana)

često (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)

povremeno (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)

retko (viš

Характеристики продукта

Broj rešenja: 323-01-00082-21-002 od 29.11.2021. za lek VITAMINTHE
TM
, ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30 MG/ML, 1 X 10 ML
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VITAMINTHE
TM
, ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30 MG/ML, ORALNI ŠPRIC, 1 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
CARROS, 1
ERE
AVENUE, 2065 M L.I.D.FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00082-21-002 od 29.11.2021. za lek VITAMINTHE
TM
, ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30 MG/ML, 1 X 10 ML
2 od 5
1.
IME LEKA
VITAMINTHE
TM
240m g/mL + 30 mg/mL
oralna pasta
za pse, štenad, mačke i mačiće
niklozamid, oksibendazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne paste sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Niklozamid
240 mg
Oksibendazol
30 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-disulfit
1 mg
Natrijum- benzoat
2.2 mg
Za kompletan spisak pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna pasta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi, štenad, mačke i mačići.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje parazitoza gastrointestinalnog sistema uzrokovanih nematodama
(_Ascaris, Ancylostoma, _
_Uncinaria spp_.) i cestodama i (Taenia spp.)
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama kod kojih je utvrđena atonija creva,dijareja
i poremećena funkcija jetre.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja: 323-01-00082-21-002 od 29.11.2021. za lek VITAMINTHE
TM
, ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30 MG/ML, 1 X 10 ML
3 od 5
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Čestom i ponovljenom primenom može se javiti rezistencija.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Izbeći direktan kontak leka sa kožom. Oprati ruke nakon upotrebe.
U slučaju slučajnog gutanja, potražiti pomoć lekara.
4.6
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguća je pojava prolaznog abdominalnog bola, razmekšavanje fecesa,
povraćanje i dijareja.
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:

veoma često (