Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
niklozamid, oksibendazol
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
QP52AC30
niklozamid, oksibendazol
(240mg/mL+30mg/mL)/mL
oralna pasta
oralna pasta; (240mg/mL+30mg/mL)/mL; oralni špric, 1x10mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VIRBAC S.A.
OBNOVA
2021-11-29
Broj rešenja: 323-01-00082-21-002 od 29.11.2021. za lek VITAMINTHE TM , ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30 MG/ML, 1 X 10 ML 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ VITAMINTHE TM , ORALNA PASTA, 240 MG/ML+ 30 MG/ML, 1 X 10 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC S.A. FRANCUSKA Adresa: CARROS, 1 ERE AVENUE, 2065 M L.I.D. Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALTH DOO Adresa: VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00082-21-002 od 29.11.2021. za lek VITAMINTHE TM , ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30 MG/ML, 1 X 10 ML 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VIRBAC S.A. Francuska Carros, 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET VELVET ANIMAL HEALTH DOO Vrbnička 1b, Beograd, Republika Srbija 2. IME LEKA VITAMINTHE TM 240 mg/mL+30 mg/mL oralna pasta za pse, štenad, mačke i mačiće niklozamid, oksibendazol 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralne paste sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Niklozamid 240 mg Oksibendazol 30 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum disulfit 1mg Natrijum benzoate 2.2 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: Dekvalinium hlorid; ksantan guma; natrijum-polinaftalen sulfonat; natrijum ciklamat; sardina u prahu; dimetikon 300; prečišćena voda; 4. INDIKACIJE Lečenje parazitoza gastrointestinalnog sistema uzrokovanih nematodama (_Ascaris,Ancylostoma,Uncinaria spp_.) i cestodama i (_Taenia spp.)_ 5. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se životinjama kod kojih je utvrđena atonija creva,dijareja i poremećena funkcija jetre. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Moguća je pojava prolaznog abdominalnog bola,razmekšavanje fecesa,povraćanje i dijareja. Broj rešenja: 323-01-00082-21-002 od 29.11.2021. za lek VITAMINTHE TM , ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30 MG/ML, 1 X 10 ML 3 od 4 Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao: veoma često (više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana) često (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) povremeno (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja) retko (viš Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Broj rešenja: 323-01-00082-21-002 od 29.11.2021. za lek VITAMINTHE TM , ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30 MG/ML, 1 X 10 ML 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VITAMINTHE TM , ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30 MG/ML, ORALNI ŠPRIC, 1 X 10 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC Adresa: CARROS, 1 ERE AVENUE, 2065 M L.I.D.FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALTH DOO Adresa: VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00082-21-002 od 29.11.2021. za lek VITAMINTHE TM , ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30 MG/ML, 1 X 10 ML 2 od 5 1. IME LEKA VITAMINTHE TM 240m g/mL + 30 mg/mL oralna pasta za pse, štenad, mačke i mačiće niklozamid, oksibendazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralne paste sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Niklozamid 240 mg Oksibendazol 30 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum-disulfit 1 mg Natrijum- benzoat 2.2 mg Za kompletan spisak pogledati 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna pasta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi, štenad, mačke i mačići. 4.2 INDIKACIJE Lečenje parazitoza gastrointestinalnog sistema uzrokovanih nematodama (_Ascaris, Ancylostoma, _ _Uncinaria spp_.) i cestodama i (Taenia spp.) 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne daje se životinjama kod kojih je utvrđena atonija creva,dijareja i poremećena funkcija jetre. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema posebnih upozorenja. Broj rešenja: 323-01-00082-21-002 od 29.11.2021. za lek VITAMINTHE TM , ORALNA PASTA, 240 MG/ML+30 MG/ML, 1 X 10 ML 3 od 5 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Čestom i ponovljenom primenom može se javiti rezistencija. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Izbeći direktan kontak leka sa kožom. Oprati ruke nakon upotrebe. U slučaju slučajnog gutanja, potražiti pomoć lekara. 4.6 NEŽELJENA DEJSTVA Moguća je pojava prolaznog abdominalnog bola, razmekšavanje fecesa, povraćanje i dijareja. Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao: veoma često ( Διαβάστε το πλήρες έγγραφο