Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
TAD Pharma GmbH (3044021)
1000 I.E. Colecalciferol Vitamin D3
Tablette
Teil 1 - Tablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-10-09
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Vitamin D3 TAD 1000 I.E. Tabletten Colecalciferol (Vitamin D 3 ) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Vitamin D3 TAD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin D3 TAD beachten? 3. Wie ist Vitamin D3 TAD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vitamin D3 TAD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Vitamin D3 TAD und wofür wird es angewendet? Vitamin D3 TAD enthält den Wirkstoff Colecalciferol (Vitamin D3). Colecalciferol gehört zur Gruppe der D-Vitamine und spielt eine wichtige Rolle bei der Aufnahme und Verstoffwechselung von Calcium und beim Einbau von Calcium in das Knochengewebe. Vitamin D3 TAD wird angewendet: - zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung (niedrige Spiegel von Vitamin D im Körper) bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm). Bei den folgenden Personengruppen geht man von einem erhöhten Risiko für einen Vitamin-D-Mangel aus: Personen, die sich vorwiegend in geschlossenen Räumen aufhalten, Personen, die Ihren Körper im Freien bedecken, Personen mit dunklerer Hautpigmentation, ältere Menschen und Säuglinge. - Vorbeu Прочитать полный документ
1.3.1 Cholecalciferol SPC, Labeling and Package Leaflet DE-Germany PI_Text016532_1 - Updated: Page 1 of 11 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitamin D3 TAD 500 I.E. Tabletten Vitamin D3 TAD 1000 I.E. Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Vitamin D3 TAD 500 I.E.: Eine Tablette enthält 12,5 µg Colecalciferol (Vitamin D 3 ), entsprechend 500 I.E., als Colecalciferol- Trockenkonzentrat. Vitamin D3 TAD 1000 I.E.: Eine Tablette enthält 25 µg Colecalciferol (Vitamin D 3 ), entsprechend 1000 I.E., als Colecalciferol- Trockenkonzentrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Vitamin D3 TAD 500 I.E.: Eine Tablette enthält 0,96 mg Sucrose. Vitamin D3 TAD 1000 I.E.: Eine Tablette enthält 1,93 mg Sucrose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Vitamin D3 TAD 500 I.E.: Weiße bis fast weiße, runde, leicht bikonvexe Tabletten mit abgeschrägten Kanten und der einseitigen Prägung „1 D“. Tablettendurchmesser: ca. 6 mm. Vitamin D3 TAD 1000 I.E.: Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der einseitigen Prägung „2“. Tablettendurchmesser: ca. 8 mm. Die Prägung „2“ dient lediglich der Unterscheidung der Tablettenstärken. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete - Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Malabsorptionsstörung - Vorbeugung gegen Rachitis bei Neugeborenen, einschließlich Frühgeborenen und Säuglingen sowie bei Kindern und Jugendlichen mit einem erkennbaren Risiko - Vorbeugung gegen Osteomalazie bei Erwachsenen - Unterstützende Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen 1.3.1 Cholecalciferol SPC, Labeling and Package Leaflet DE-Germany PI_Text016532_1 - Updated: Page 2 of 11 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung Die empfohlene Tagesdosis ist für Erwachsene einschließlich älterer Patienten 500 bis 1000 I.E. Vitamin D (12,5 – 25 Прочитать полный документ