Vitamin D3 TAD 1000 I.E. Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Prieinama:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Dozė:

1000 I.E. Colecalciferol Vitamin D3

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2020-10-09

Pakuotės lapelis

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Vitamin D3 TAD 1000 I.E. Tabletten
Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Vitamin D3 TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin D3 TAD beachten?
3.
Wie ist Vitamin D3 TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin D3 TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Vitamin D3 TAD und wofür wird es angewendet?
Vitamin D3 TAD enthält den Wirkstoff Colecalciferol (Vitamin D3).
Colecalciferol
gehört zur Gruppe der D-Vitamine und spielt eine wichtige Rolle bei
der Aufnahme und
Verstoffwechselung von Calcium und beim Einbau von Calcium in das
Knochengewebe.
Vitamin D3 TAD wird angewendet:
-
zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung
(niedrige Spiegel von Vitamin D im Körper) bei ansonsten Gesunden
ohne
Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm).
Bei den folgenden Personengruppen geht man von einem erhöhten Risiko
für einen
Vitamin-D-Mangel aus: Personen, die sich vorwiegend in geschlossenen
Räumen
aufhalten, Personen, die Ihren Körper im Freien bedecken, Personen
mit dunklerer
Hautpigmentation, ältere Menschen und Säuglinge.
-
Vorbeu

Prekės savybės

1.3.1
Cholecalciferol
SPC, Labeling and Package Leaflet
DE-Germany
PI_Text016532_1
- Updated:
Page 1 of 11
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin D3 TAD

500 I.E. Tabletten
Vitamin D3 TAD

1000 I.E. Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vitamin D3 TAD 500 I.E.:
Eine Tablette enthält 12,5 µg Colecalciferol (Vitamin D
3
), entsprechend 500 I.E., als Colecalciferol-
Trockenkonzentrat.
Vitamin D3 TAD 1000 I.E.:
Eine Tablette enthält 25 µg Colecalciferol (Vitamin D
3
), entsprechend 1000 I.E., als Colecalciferol-
Trockenkonzentrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Vitamin D3 TAD 500 I.E.:
Eine Tablette enthält 0,96 mg Sucrose.
Vitamin D3 TAD 1000 I.E.:
Eine Tablette enthält 1,93 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Vitamin D3 TAD 500 I.E.:
Weiße bis fast weiße, runde, leicht bikonvexe Tabletten mit
abgeschrägten Kanten und der einseitigen
Prägung „1 D“. Tablettendurchmesser: ca. 6 mm.
Vitamin D3 TAD 1000 I.E.:
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der einseitigen
Prägung „2“.
Tablettendurchmesser: ca. 8 mm. Die Prägung „2“ dient lediglich
der Unterscheidung der Tablettenstärken.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
-
Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei
ansonsten
Gesunden ohne Malabsorptionsstörung
-
Vorbeugung gegen Rachitis bei Neugeborenen, einschließlich
Frühgeborenen und Säuglingen
sowie bei Kindern und Jugendlichen mit einem erkennbaren Risiko
-
Vorbeugung gegen Osteomalazie bei Erwachsenen
-
Unterstützende Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen
1.3.1
Cholecalciferol
SPC, Labeling and Package Leaflet
DE-Germany
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4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung
Die empfohlene Tagesdosis ist für Erwachsene einschließlich älterer
Patienten 500 bis 1000 I.E.
Vitamin D (12,5 – 25