Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ergocalciferol, Retinolpalmitat, all-rac-alpha-Tocopherol, Phytomenadion
Baxter Deutschland GmbH
A11CC01
Ergocalciferol, retinol palmitate, all-rac-alpha-Tocopherol, Phytomenadione
Emulsion zur Infusion
Ergocalciferol 1.µg; Retinolpalmitat 0.1353mg; all-rac-alpha-Tocopherol 0.64mg; Phytomenadion 20.µg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VITALIPID INFANT Wirkstoffe: Vitaminen A, D 2 , E und K 1 Zur Anwendung bei reifen Neugeborenen, Säuglingen und Kindern unter 11 Jahren. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einem Tag keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 1 Was ist Vitalipid Infant und wofür wird es angewendet? 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Vitalipid Infant beachten? 3 Wie ist Vitalipid Infant anzuwenden? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Vitalipid Infant aufzubewahren? 6 Weitere Informationen 1. WAS IST VITALIPID INFANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vitalipid Infant ist eine Emulsion und wird zur Deckung des Tagesbedarfes an den fettlöslichen Vitaminen A, D 2 , E und K 1 bei reifen Neugeborenen, Säuglingen und Kindern unter 11 Jahren im Rahmen einer parenteralen Ernährung angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITALIPID INFANT BEACHTEN? VITALIPID INFANT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI: Hypervitaminosen (A, D 2 , E und K 1 ). Überempfindlichkeit gegen der in Vitalipid Infant enthaltenen Vitamine, Sojaöl oder einen der sonstigen Bestandteile BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON VITALIPID INFANT IST ERFORDERLICH: - Vitalipid Infant darf nicht unverdünnt verabreicht werden. - Eine Kontrolle der Plasmavitaminkonzentrationen wird empfohlen bei Langzeitanwendung sowie bei Leberfunktionsstörungen und Niereninsuffizienz (veränderter Vitaminbedarf). - Bei parenteraler Ernährung ist auf eine Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitalipid Infant 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Vitalipid Infant enthält: Wirkstoffe: Retinolpalmitat 0,1353 mg entspr. Retinol (Vitamin A) 0,0738 mg (250 I.E.) Ergocalciferol (Vitamin D 2 ) 0,001 mg (40 I.E.) Phytomenadion (Vitamin K 1 ) 0,02 mg alpha-Tocopherol (Vitamin E) 0,64 mg (0,7 I.E.) Die sonstigen Bestandteile sind unter Abschnitt 6.1 aufgelistet. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Deckung des Tagesbedarfes an den fettlöslichen Vitaminen A, D 2 , E und K 1 bei reifen Neugeborenen, Säuglingen und Kindern unter 11 Jahren im Rahmen einer parenteralen Ernährung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Tagesdosis für reife Termingeborene, Säuglinge und Kinder 10 ml Vitalipid Infant. Zur intravenösen Infusion Vitalipid Infant darf nicht in konzentrierter Form angewendet werden, sondern ist als Zusatz zu einer geeigneten Fettemulsion vorgesehen. Die erforderliche Menge Vitalipid Infant wird innerhalb einer Stunde vor Anlegen der Infusion unter hygienisch einwandfreien Bedingun- gen der Fettemulsion vorsichtig zugemischt. Die Infusion erfolgt in der für die Fettemulsion vorgeschriebenen Weise. Restmengen in angebrochenen Ampullen sind zu verwerfen. Die gebrauchsfertige Lösung ist innerhalb von 24 Stunden zu infundieren. Vitalipid Infant kann auch zur Auflösung von Soluvit N verwendet werden. Hierzu werden 10 ml Vitalipid Infant unter aseptischen Bedingungen zu der Trockensubstanz in 1 Flasche Soluvit N gegeben. Die Lösung wird dann der Fettemulsion zugemischt. Die Behandlung mit Vitalipid Infant kann während der gesamten_ _Dauer_ _der parenteralen Ernährung fortgesetzt werden. Die Anwendung erfolgt solange eine Substitution mit fettlös- lichen Vitaminen erforderlich ist. 4.3 GEGENANZEIGEN Hypervitaminosen (A, D 2 , E und K 1 ). Überempfindlichkeit gegen die in Vitalipid Infant enthaltenen Vitamine, Sojaöl oder einen der sonstigen Bestandteile Прочитать полный документ