Vitalipid Infant Emulsion zur Infusion

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ergocalciferol, Retinolpalmitat, all-rac-alpha-Tocopherol, Phytomenadion

Verfügbar ab:

Baxter Deutschland GmbH

ATC-Code:

A11CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ergocalciferol, retinol palmitate, all-rac-alpha-Tocopherol, Phytomenadione

Darreichungsform:

Emulsion zur Infusion

Zusammensetzung:

Ergocalciferol 1.µg; Retinolpalmitat 0.1353mg; all-rac-alpha-Tocopherol 0.64mg; Phytomenadion 20.µg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VITALIPID INFANT
Wirkstoffe: Vitaminen A, D
2
, E und K
1
Zur Anwendung bei reifen Neugeborenen, Säuglingen und Kindern unter
11 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einem Tag keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
Was ist Vitalipid Infant und wofür wird es angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Anwendung von Vitalipid Infant beachten?
3
Wie ist Vitalipid Infant anzuwenden?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Vitalipid Infant aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
1.
WAS IST
VITALIPID INFANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitalipid Infant ist eine Emulsion und wird zur Deckung des
Tagesbedarfes an den
fettlöslichen Vitaminen A, D
2
, E und K
1
bei reifen Neugeborenen, Säuglingen und Kindern
unter 11 Jahren im Rahmen einer parenteralen Ernährung angewendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
VITALIPID INFANT
BEACHTEN?
VITALIPID INFANT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:

Hypervitaminosen (A, D
2
, E und K
1
).

Überempfindlichkeit gegen der in Vitalipid Infant enthaltenen
Vitamine, Sojaöl oder
einen der sonstigen Bestandteile
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON VITALIPID INFANT IST
ERFORDERLICH:
- Vitalipid Infant darf nicht unverdünnt verabreicht werden.
- Eine Kontrolle der Plasmavitaminkonzentrationen wird empfohlen bei
Langzeitanwendung
sowie bei Leberfunktionsstörungen und Niereninsuffizienz
(veränderter Vitaminbedarf).
- Bei parenteraler Ernährung ist auf eine

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitalipid Infant
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Vitalipid Infant enthält:
Wirkstoffe:
Retinolpalmitat 0,1353 mg
entspr. Retinol (Vitamin A)
0,0738 mg (250 I.E.)
Ergocalciferol (Vitamin D
2
)
0,001 mg (40 I.E.)
Phytomenadion (Vitamin K
1
)
0,02 mg
alpha-Tocopherol (Vitamin E)
0,64 mg (0,7 I.E.)
Die sonstigen Bestandteile sind unter Abschnitt 6.1 aufgelistet.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Deckung des Tagesbedarfes an den fettlöslichen Vitaminen A, D
2
, E und K
1
bei reifen
Neugeborenen, Säuglingen und Kindern unter 11 Jahren im Rahmen einer
parenteralen
Ernährung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Tagesdosis für reife
Termingeborene, Säuglinge
und Kinder 10 ml Vitalipid Infant.
Zur intravenösen Infusion
Vitalipid Infant darf nicht in konzentrierter Form angewendet werden,
sondern ist als Zusatz
zu einer geeigneten Fettemulsion vorgesehen. Die erforderliche Menge
Vitalipid Infant wird
innerhalb einer Stunde vor Anlegen der Infusion unter hygienisch
einwandfreien Bedingun-
gen der Fettemulsion vorsichtig zugemischt. Die Infusion erfolgt in
der für die Fettemulsion
vorgeschriebenen Weise.
Restmengen in angebrochenen Ampullen sind zu verwerfen. Die
gebrauchsfertige Lösung
ist innerhalb von 24 Stunden zu infundieren.
Vitalipid Infant kann auch zur Auflösung von Soluvit N verwendet
werden. Hierzu werden
10 ml Vitalipid Infant unter aseptischen Bedingungen zu der
Trockensubstanz in 1 Flasche
Soluvit N gegeben. Die Lösung wird dann der Fettemulsion zugemischt.
Die Behandlung mit Vitalipid Infant kann während der gesamten_
_Dauer_ _der parenteralen
Ernährung fortgesetzt werden. Die Anwendung erfolgt solange eine
Substitution mit fettlös-
lichen Vitaminen erforderlich ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Hypervitaminosen (A, D
2
, E und K
1
).
Überempfindlichkeit gegen die in Vitalipid Infant enthaltenen
Vitamine, Sojaöl oder einen
der sonstigen Bestandteile